宫颈癌是当代严重威胁女性健康的妇科恶性肿瘤。高危型HPV持续感染是导致女性宫颈癌的主要原因。全球每年有50万的宫颈癌新发病例、25万的死亡病例，其中80%的宫颈癌发生在发展中国家。宫颈癌筛查已经从以细胞学为基础的筛查发展到以HPV为基础的筛查，用户接受度更高的自取样也被纳入筛查方案以提高覆盖率。

宫颈癌筛查项目的实施极大的降低了发达国家宫颈癌的发病率，但是资源有限的地区和发展中国家的宫颈癌发病率仍然较高。目前，中国没有全民性的宫颈癌筛查项目，只有10-30%的妇女进行过宫颈癌筛查，中国农村地区超过1.5亿的35-64岁女性中绝大多数从未进行过筛查。尤其像内蒙古这样地域辽阔、资源分布不均的省份，对资源匮乏农村地区的女性进行传统的细胞学筛查、阴道镜检查、活组织检查比较困难，尤其对确诊为宫颈癌或癌前病变的妇女进行后续治疗更加困难。因此制定一种针对大量妇女进行宫颈癌筛查和治疗的筛查模式势在必行。

年10月，美国外阴阴道疾病中心AndrewGoldstein医院合作在infectiousAgentsandCancer上发表了题为“Arapid,high-volumecervicalscreeningprojectusingself-samplingandisothermalPCRHPVtesting”的文章，该研究在中国内蒙古的3个地区进行了为期3天的宫颈癌即诊即治项目，探讨了一种快速，高通量的宫颈癌筛查-治疗模式。

1

研究方法

该研究纳入了名妇女，筛查-治疗模式包括三个部分：

第一部分

获得自采样HPV标本，使用基于HPVAmpFire检测系统的恒温PCR技术用于快速检测。快速检测是该筛查模式的关键方面，因为它可以在当天得知筛查结果并根据结果进行治疗。基于HPVAmpFire检测系统的恒温PCR技术1小时可检测94个标本，并提供部分基因分型。

第二部分

HPV阳性妇女在当天由医生使用高度便携式的电子阴道镜系统（DC），进行阴道镜检查。

第三部分

获得数字图像，对疑似病变进行活检并确诊后，妇女在当天立即根据结果进行相关治疗。疑似低级别病变采用热消融(Wisap)治疗，疑似高级别病变采用LLETZ治疗。

2

研究结果

1在名参加筛查的女性中，名女性(18.7%)为HPV阳性。在这名HPV阳性的妇女中，88.5%HPV阳性的妇女当天接受了阴道镜检查，78人接受了治疗。

2该研究筛查出了0.60%的癌前病变患者（人中有20人）。在20例组织学确诊的病例中，10例感染了HPV16，1例感染了HPV18,8例感染了其他类型的HPV（其中1例HPV感染情况未知）（表3）。

3HPV16和HPV18与宫颈癌相关的预期风险增加。在20例组织学确诊的病例中，有15例接受了治疗：热消融10例，LLETZ4例，转诊1例。对5例未治疗的病例进行随访。

3

研究结论

?使用自采样和快速HPV检测技术进行大规模宫颈癌筛查工作是可行的。在收集样本的2小时内获得结果，使即诊即治的快速筛查-治疗模式成为可能。?基于HPVAmpFire检测系统的恒温PCR技术1小时可检测94个标本，并提供部分基因分型，该技术是即诊即治筛查-治疗模式的关键。

中生方政产品介绍

AmpFire恒温HPV检测产品，是由中生方政和美国Atilabiosystems联合研发、全球独家首创的恒温核酸扩增技术，已取得美国专利（USB2）和中国专利（ZL..0）。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇