白殿疯 http://m.39.net/pf/a_4710649.html

今年以来，全球新冠疫情形势依然严峻。根据世卫组织新冠肺炎疫情在线平台的全球疫情数据，截至欧洲中部夏令时间（CEST）年6月9日16时52分，全球累计确诊病例数已达,,例。世卫组织呼吁国际社会加强合作、团结抗击疫情，加大公共卫生投入，支持国际抗疫合作项目。

近日，江苏百世诺自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得奥地利联邦卫生保健安全办公室和德国BfArM机构认证，正式获准进入奥地利和德国市场。此前，该产品已通过欧盟CE认证。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）用于体外定性检测鼻咽拭子和口咽拭子标本中的SARS-CoV-2抗原，一般用于感染急性期的上呼吸道标本的检测，在临床上可作为辅助诊断指标。

产品优势

快速简便：最快可在3分钟内读取结果，无需依靠专用设备；

特异性好：不易受到其他病毒干扰，假阳性率低；

灵敏度高：可在病程早期检测到载量小的病毒；

窗口期短：可在病程早期甚至潜伏期检测到病毒，及早治疗；

运输方便：常温运输，无需冷链，省时省力。

奥地利白名单

产品经奥地利联邦卫生保健安全办公室（AustrianFederalOfficeforSafetyinHealthCare）签发批件，可获准进入奥地利市场。

德国BfArM白名单

德国联邦药品和医疗器械机构（BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte，BfArM），是德国联邦卫生部下属的独立行政部门，负责医药产品的注册审批和监管。

全球抗疫之路任重道远，

百世诺将坚守使命，严控品质，

加速推动新冠产品迭代创新，

为全球共同抗疫贡献中国力量！

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