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编者荐语金匙医学CEO蒋智博士将于11月27日出席线下第五届全球精准医疗（中国）峰会，就“宏基因组测序技术与下呼吸道感染：从病原筛查到精准用药之路”带来精彩报告！以下是WPMCS组委会邀请蒋智博士进行的专访。以下文章来源于万怡医学Healifemed“国有危难人人有责，此时不拼还待何时？”金匙医学CEO蒋智是这样说的，更是这样做的。面对来势汹汹的新冠肺炎疫情，作为一名“80后”，蒋智带领团队日夜奋战，并将第一批生产出来的试剂盒无偿捐赠给湖北省红十字会，缓解了当地核酸检测的燃眉之急。于11月26-28日在上海阿纳迪酒店举办的WPMCS-第五届基因检测和体外诊断大会召开之前，我们荣幸采访到金匙医学CEO蒋智博士，请她和我们一起分享下从病原筛查到精准用药之路的感想。蒋智博士金匙医学CEO

.12至今金匙基因科技有限公司创始人、CEO

.04-.12诺禾致源科技股份有限公司联合创始人、总裁.02-.03华大基因科技服务事业部业务线总监-中欧国际工商学院EMBA-北京大学生命科学学院博士年联合创立了诺禾致源并出任公司总裁，建立了高通量测序科研服务业务。年国内市场占有率第一；目前业务已覆盖全球6大洲超过50个国家和地区，是全球最大的高通量科研测序服务商，年销售收入逾11亿。年组建诺禾医学，开展高通量测序肿瘤临床检测业务，年肺癌高通量测序诊断试剂盒首批获得CFDA的注册证。年12月蒋智全职加入金匙基因并出任CEO，负责企业全面管理，确立了以高通量测序检测病原微生物作为企业的主营业务。金识原病原微生物测序数据分析软件已获得医疗器械注册证。在新型冠状病毒重大疫情中，金匙医学开发了三款新冠病毒检测试剂盒，涵盖高通量测序、PCR、胶体金三种技术，均已获得CE认证。天津金匙医学检验实验室是天津市指定的新冠病毒核酸检测机构。蒋智是天津市人大代表、正高级研究员、中关村高端领军人才、天津市最美抗疫人物，发表文章26篇，申请发明专利23项。作为课题负责人承担了国家自然科学基金、北京市科委创新研究、北京市科委医药协同科技创新研究、天津市重大科技专项、天津科技局生物医学工程科技重大专项等项目。

蒋智博士专访

GTIF组委会：什么契机让您选择进入NGS这个领域？您怎么看待其未来市场？蒋博士：并不是每个人都可以在一项颠覆性技术萌芽之际恰好入局，而我恰好在最正确的时间接触到二代基因测序（NGS）。感染诊断是一个非常广大的市场，临床还有不少痛点亟待解决，基因检测在医学应用领域是一场持久战，无论产品还是服务都有很长的路要走，希望有更多从业者和我们一道培育和开拓这个市场。GTIF组委会：去年金匙医学在投资市场偏冷的大环境下，逆势连续完成两轮融资，近期又听到金匙医学C轮融资成功的好消息，请问此次融资主要应用于哪些方面？蒋博士：此次融资主要用于各地实验室的建设，产品的研发。GTIF组委会：感染诊断是一个非常广大的市场，那么临床上您认为目前还有哪些痛点亟待解决？蒋博士：行业待解决的痛点可以分为两个方面：1）病原检测的便利性和时效性一方面，由于部分病原微生物本身具备生物高风险性，例如新冠病毒、结核等，那么安全性和便利性就存在一定的矛盾。国家对于病原检测实验室要求P2级别，因此如何兼顾安全性和便利性是目前需要解决的问题，那么在未来病原检测实验室小型化、微型化是一个趋势。另一方面，由于有些感染性疾病进展很快，对于急重症，床旁诊断也会成为趋势，因此，POCT产品也将成为未来病原检测技术的一个发展方向。2）病原筛查的精准性和抗生素使用的精准指导要达到抗生素的精准使用，首先需要将病原精准筛查，宏基因组测序技术很大程度上解决了以前的病原漏检问题，但该技术依旧存在待完善的地方：第一步，病原筛查阶段。对于如何准确筛查到致病病原，需要做两个维度的技术突破，①湿实验技术层面的破壁技术、去宿主技术；②报告环节的病原定量分析技术。目前市场上大多数mNGS产品技术开发都聚焦于此。第二步，病原的毒力和药敏预测。病原的毒力与临床预后紧密相关，而病原对各种抗生素的敏感程度是抗生素使用的最后一步。该部分目前市场成熟的解决方案很少。GTIF组委会：新冠研发过程中有哪些困难或者感想是您想和大家分享的？蒋博士：新冠研发过程中最大的困难是时间紧，从疫情爆发的那一刻就在与时间赛跑，每一件事情都是争分夺秒，不计成本，原本需要几周或者数月的研发验证，我们在保证产品质量不放松的前提下，最大限度地压缩到几天来完成。最大的感受是公司上下同心协力，虽然是春节期间，但大家都放弃了假期，没有人有怨言，全力完成新冠产品的开发，都希望能够为抗疫贡献自己的力量，觉得自己也是另一条抗疫战线上的“逆行者”。GTIF组委会：目前贵公司开发了哪些针对新冠病毒的检测产品？蒋博士：针对新冠病毒我们利用多种技术手段开发了多款检测产品，包括在疫情爆发的第一时间就推出了基于荧光PCR技术的新冠核酸检测试剂盒。同时，我们依托二代测序宏基因组技术推出了基于宏基因技术的新冠核酸检测试剂盒以及配套的数据分析软件。随后，我们还开发了可以用于更为快速检测的新冠抗体检测的胶体金检测试剂。除了以上用于临床检测的新冠产品外，我们针对广大研究人员，还推出了基于多重扩增和高通量测序技术的新冠全基因组试剂盒，可以对新冠的全基因组序列分析进行分析，助力新冠病毒的基因变异和传播的深入研究。END

专题讲座早知道

关于金匙医学“金匙Genskey”取“基因钥匙”的含义，寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙。金匙医学的核心技术是感染病原高通量检测技术，为广大医疗工作者提供全面、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。金匙医学研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园，是中关村高新企业，第三方医学检验所分别位于北京、天津、上海、广州，另在天津建有GMP车间，生产病原诊断医疗器械。金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著。并与多家顶级临床院所深入合作，发表4篇高分SCI文章。在新型冠状病毒疫情期间，金匙医学医院开展SARS-Cov-2变异分析研究，并在国际病毒学权威杂志JournalofVirology发表合作研究论文。金医院、医院、首都医科医院、医院、中国医学科学院血医院、医院、陆道培医疗集团等顶级院所建立了深入合作关系，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。金匙医学开发的“新型冠状病毒(-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)”、“新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”和“新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)”均已取得CE准入资格。年7月，金匙医学研发的病原微生物测序数据分析软件”成功获得医疗器械注册证，该软件提供包括细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体、病毒以及真菌的最全类别病原信息，将为临床感染性疾病的诊治提供重要且更为全面的参考。金匙医学已获得国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业、天津市战略性新兴产业领军企业等荣誉称号；在CHC医疗咨询联合中信证券在线发布的“年度中国医疗大健康产业投融资荣誉榜”中荣获“中国医疗健康产业最佳新锐奖”；在“年中关村国际前沿科技创新大赛”中荣登“病毒检测技术专场TOP10榜单”。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇