院士报告7款检测试剂正式进入临床

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3月6日,中国工程院院士程京在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,新一批的应急攻关项目在最近两周已有7个项目获得中国国家药品监督管理局应急审批批准,正式进入临床。

程京介绍说,自从新冠肺炎疫情发生以来,科技攻关组一直非常重视各种新型检测试剂的研发,在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后,近期又部署一批研发项目,具体有三个方面的内容:

第一是针对核酸部署了更快捷、更方便、更灵敏的资助项目,可以在90分钟以内完成高灵敏度的检测,灵敏度可以比过去的高三倍。

  

第二是基于免疫的检测,主要是针对咽拭子采样过程中获得的抗原检测。在30分钟之内就可以快速地获知病人体内是否有病毒的存在。

  

第三是针对抗体检测。病人体内是否存在有IgM、IgG这样的抗体,半小时以内可完成检测。

  

“这些项目现在陆续已经启动,相信很快会有更好的令人鼓舞的消息。”程京介绍,新一批的应急攻关项目在最近两周已有7个项目获得国家药监局应急审批批准,正式进入临床。

  

程京表示,这7款检测试剂当中,在核酸检测方面,最新审批上市的一款基于恒温扩增芯片技术的一次能对6种呼吸道病毒进行快速检测的试剂盒,和原有的核酸检测相比有三个突出优点:一是能够快速对多种呼吸道常见病毒进行一并检测;二是检测速度更快;三是临床应用方面可以非常好地帮助临床医务人员做鉴别诊断,迅速区分哪些人是新冠病毒感染,哪些患者是其他病毒感染,把合并感染、交叉感染这样的情况加以区分。还有一类是抗体检测,也有两款试剂刚刚获批。

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目前一些学者称新冠病毒已经发生变异或者产生新亚型,这些变异是否影响到新冠病毒的毒性、致病性、传染性?对正在研发的疫苗会不会有一定影响?

对此,中国科学院院士周琪表示,病毒的变异到现在为止有一些报道,但是在病毒变异过程里面需要更多的案例,也需要更多深入研究。目前在中国针对于病毒的变异和疫苗研发有统一部署,病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。相关医疗技术团队积极地观测病毒变异程度,而且积极地布局科研项目。

此外,周琪还介绍,2月5日至3月5日,全国已有人捐献了约毫升的血浆。仅仅在湖北地区就有位康复者捐献了16万余毫升血浆,这为病人救治以及进一步研发有价值的抗体和免疫球蛋白都提供了非常宝贵的资料、材料和信息。周琪指出,康复者恢复期血浆疗法,已看到了较好临床疗效,效果是令人信服的。

来源:中新网、环球网、观察者网、百度新闻

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