宫颈癌是女性最常见的妇科生殖系统恶性肿瘤之一，在低收入和中等收入国家，其发病率和死亡率均较高。世界卫生组织年的统计结果显示，全球宫颈癌每年新发病例近57万例，死亡病例约31.1万例。其中我国每年有10.6万例新发宫颈癌病例，并有约4.8万例死亡。

宫颈癌的早期发现和干预治疗,对提高生命质量意义重大。国家卫生部、全国妇联于年启动了全国农村妇女宫颈癌筛查项目，并将此项目作为国家重大公共卫生服务项目来实施，筛查方式包括宫颈细胞学检查、醋酸和卢戈氏碘液染色肉眼观察法（VIA/VILI），但该计划仅覆盖实际公共卫生需求的30%。

年世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，重点提出了“90-70-90”的战略目标，即90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种，70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗（90%癌前病变阳性妇女得到治疗，90%浸润性癌病例得到管理）。

由于我国人口众多，宫颈癌的筛查面临着巨大的压力。高危人乳头瘤病毒（hrHPV）检测已被证实是有效的宫颈癌筛查方式。将hrHPV检测纳入国家筛查计划是否可以更好地检测出高级别宫颈上皮内瘤变（CIN）？近日，JAMAOncology杂志刊发了一项国内多中心研究，医院郎景和院士和中医院乔友林教授担任共同通讯作者，旨在评估hrHPV检测在中国宫颈癌筛查中的有效性。

研究方法

这项基于人群的多中心、开放标签、随机临床试验在全国20个城乡的初级卫生保健中心进行。每个中心至少邀请名年龄在35~64岁的女性参与，共对名女性进行了评估。

在基线时将研究女性随机分配至宫颈细胞学组、hrHPV组或VIA/VILI组（仅农村）。hrHPV检测呈阳性的女性再随机分配至宫颈细胞学检查、VIA/VILI检查（仅在农村），或直接接受阴道镜检查。初次或分流检查后，对于细胞学异常或VIA/VILI检测阳性的女性再进行阴道镜检查。在24个月时，除基线时就检测到CIN2+病变的女性外，所有女性均被召回进行宫颈细胞学检查、hrHPV检测以及VIA/VILI（仅农村）联合筛查，所有检测结果均为阳性的女性都接受了阴道镜检查。主要研究终点是CIN2+和CIN3+的检出率，次要终点是阴道镜转诊率。

表1入组人群基线特征

研究结果

该研究共纳入名女性，中位年龄为47（41~52）岁。在城市女性中，人被随机分配到宫颈细胞学组，人分配到hrHPV组。在农村女性中，人被随机分配到VIA/VILI组，人分配到宫颈细胞学组，人分配到hrHPV组。

hrHPV阳性直接接受阴道镜检查的女性，在基线时检测出宫颈疾病（CIN2+、CIN3+）的风险比更高[城市：hrHPV组vs宫颈细胞学组，CIN2+2.2（95%CI，1.6~3.2）和CIN3+2.0（95%CI，1.2~3.3）；农村：hrHPV组vs宫颈细胞学组，CIN2+2.6（95%CI，1.9~4.0）和CIN3+2.7（95%CI，2.0~3.6）；农村：hrHPV组vsVIA/VILI组，CIN2+2.0（95%CI，1.6~2.3）和CIN3+2.3（95%CI，1.8~3.1）]。

表2基线和24个月随访筛查时hrHPV检测，宫颈细胞学和VIA/VILI组的人群和结果

在农村地区，24个月时，hrHPV组中基线阴性的女性检测出宫颈疾病（CIN2+、CIN3+）的风险比显著低于宫颈细胞学组[CIN2+0.3（95%CI，0.2~0.5）、CIN3+0.3（95%CI，0.1~0.6）]和VIA/VILI组[CIN2+0.3（95%CI，0.2~0.6）、CIN3+0.4（95%CI，0.2~0.8）]。

hrHPV阳性农村女性通过再次宫颈细胞学检查可将阴道镜转诊率降低到2.8%；而CIN2+疾病的检出率明显高于单纯细胞学组[2.1（95%CI，1.3~2.6）]或VIA/VILI组[1.6（95%CI，1.03~2.1）]。对于城市女性，与细胞学检查相比，通过hrHPV检测联合细胞学检查显著降低了阴道镜的转诊率[0.8（95%CI，0.7~0.9）]。

研究结论

研究结果显示，hrHPV检测是初级保健医疗中心的一种有效的初级筛查方法。将hrHPV检测（针对城市地区的基于聚合酶链反应的检测，针对农村地区的基于混合捕获的检测）纳入我国的国家筛查计划是合理的。

参考文献

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