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头孢呋辛钠获国药监总局批准的国内预防新适应症的第二代头孢抗菌药物;完善了说明书中的特殊人群用法用量、不良反应、注意事项及确切的敏感菌与耐药菌:纯度高,稳定性高,品质保证。关于头孢呋辛钠,你还了解哪些?
产品基本信息
通用名:注射用头孢呋辛钠
成分:本品主要成份为头孢呋辛钠
性状:本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末
规格:0.25g/0.5g/0.75g/1.0g/1.5g/2.0g
产品两大优势
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国内新增适应症:
1、是/或怀疑为需氧菌与厌氧菌的混合感染;
2、妇科感染、盆腔炎;
3、术前预防性使用。
并明确头孢呋辛钠抗菌谱,详细列出常见敏感菌株、存在获得性耐药问题的细菌、固有耐药菌涉及的具体菌种,指导临床科学合理用药。
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产品适应症
根据产品说明书中产品适应症的说明,现针对开复乐?注射用头孢呋辛钠产品适应症总结如下:
1.呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和大肠埃希菌引起。
2.耳鼻喉感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和化脓性链球菌敏感菌株引起。
3.泌尿系感染:由大肠埃希菌和克雷伯菌属细菌引起。
4.皮肤和软组织感染:由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠道杆菌属细菌引起。
5.败血症:由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌和克雷伯菌属细菌引起。
6.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌引起。
7.淋病:由淋病奈瑟菌引起的男性和女性中的无合并症和播散性淋球菌感染。
8.骨和关节感染:由金黄色葡萄球菌引起。
9.产褥期和妇科感染:由淋病奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、拟杆菌属、大肠埃希菌和克雷伯菌属引起。
本品可有效治疗已分离出需氧和厌氧微生物的混合型感染。
可使用本品与氨基糖苷类药物联合治疗某些已确诊或疑似革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌脓毒症的病例以及尚未确定致病微生物的其他严重感染者。
预防
在术前预防性使用注射用头孢呋辛钠可防止敏感致病细菌生长。
用法用量
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肌肉注射或静脉注射,每次mg,每日3次;对于较严重的感染,剂量应增至每次1.5g;静脉注射给药;如果需要,肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时一次,每日总剂量为3g至6g。
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婴儿与儿童:
每日剂量为按体重30~mg/kg,分3次或4次给药。对于大多数感染,每日剂量按体重60mg/kg较为合适。
新生儿:
剂量为30至mg/kg体重/日,分2次或3次给药。
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一般剂量为静脉注射本品1.5g,随麻醉剂的引入而用于腹部、骨盆和矫形外科手术,附加剂量为术后8小时和16小时再分别肌肉注射给予本品mg各两次。在心脏、肺、食管和血管手术中,随麻醉剂的引入,一般静脉注射本品1.5g,以后的24至48小时内,再继续肌肉注射本品mg,每日三次。在全关节置换手术中,可先将1.5g头孢呋辛粉末与一袋异丁烯酸甲酯粘固粉进行干混,然后才加入液体单体。
注意事项
1、虽曾有交叉反应的报道,头孢菌素类抗生素一般均可安全用于对青霉素过敏的患者。但对有青霉素或β-内酰胺酶过敏史的患者应加以特别注意。
2、对于合用强效利尿剂如呋喃苯胺酸或氨基糖胺类抗生素进行治疗的患者,给予大剂量的头孢菌素类抗生素时应特别注意,曾有报告合并治疗引起肾功能损害。对于此类患者、老年患者及已有肾功能损害的患者应监测肾功能。
3、和其他抗生素一样,使用本品会引起念珠菌的过度生长,长期使用会引起其他非敏感性细菌(如:肠球菌和艰难梭状杆菌)的过度生长,此时需要中断治疗。
4、虽然与肾功能相关的生化实验结果会发生改变,但并不具有临床意义。但对于肾功能已有损害的患者,作为预防,应对其肾功能进行监测。
5、与其他疗法相同,头孢呋辛用于治疗脑膜炎时,曾报告少数儿童患者出现轻度至中度听力丧失。采用头孢呋辛钠注射液,以及其他抗生素治疗后,还注意到脑脊液培养物中流感嗜血杆菌呈阳性持续18-36小时,但该临床意义未知。
6、如果患者出现长期或严重腹泻或出现腹部绞痛,应立即停止治疗并对患者做进一步检查。
抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。开复乐?注射用头孢呋辛钠愿与临床医师携手规范临床用药,保障患者的安全!
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金城医药制剂管理中心市场医学部撰稿
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