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《浙商》全媒体记者蔡筱梦

编辑

张名豪

疫情之下，街道空了，人群散了，但医疗物资恢复产能的工作却一直在紧张地进行中。医院的物资求助信息不断发酵，敦促着各界的支援快一点，再快一点。

今天是大年初十，一大波药企也传来了新冠病毒检测试剂研发成功的消息。

工信部：检测试剂基本满足要求

2月3日，国新办就疫情防控重点医疗物资和生活物资保障情况举行发布会。其中，对于核酸检测试剂，工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙在发布会上回应表示，当前总的供应基本满足要求。

对于核酸检测试剂，田玉龙指出，这是一种很成熟的传染病检测手段，医院直接从企业采购，这个试剂盒理论上讲应该没有保供的问题，当然因为前期的时间问题、复产的问题，出现了一些小的困难。但目前来看，产能已经恢复。

“到1月21日，我们日产量已经达到了77.3万人份，相当于疑似患病者的40倍，从总的供应来看，已经基本满足要求了。当然，产能还没有完全恢复，只达到了百分之六七十，后续的工作主要还是恢复产能。”田玉龙说。

迪安诊断、美康生物、复星医药成功研发检测试剂

2月3日，浙江上市公司迪安诊断发布公告披露，公司于近日完成了新型冠状病毒（-nCoV）系列检测试剂新品的研发。据了解，该产品是基于荧光PCR平台的-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

目前该产品已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检验，预计很快能够为市场提供精准检测产品，为疫情防控贡献力量。公告还称，因后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请，是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性。据浙江新闻报道，该试剂盒日前已在浙江省药监局支持协助下进入国家药监局绿色审报通道。

同样在2月3日，总部位于宁波的美康生物在早间公告，公司于近日完成了两款新型冠状病毒检测产品的研制。公告显示，公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，最快2个小时可出检测结果；另一款新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒，采用免疫层析法，是一种POCT快速检测方式，最快10分钟可出结果。上述产品尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请。

顺利研发新冠病毒核酸检测试剂的药企还有复星医药，早早就启动全球物资调配计划的复星国际董事长郭广昌在钉钉群里第一时间为复星医药的科研人员打气：“你们立了一个大功！这是我这几天听到的最令人兴奋的消息了！”

据复星医药介绍，这款产品最重要的特点就是高效率，通过配套的快速核酸提取仪及提取试剂，可以全自动操作，大幅降低实验人员手工操作时间。一个实验室三个分区可以连续作业，只需要两个操作人员。目前记录是2小时内完成96个样本的全部检测。换算下来，采用这样的模式，医院一天检测样本可以超过人份，远超目前每天份的水平，这也使大规模筛查疑似患者成为可能。当然，也同时大大降低了操作人员被感染的风险。

科创公司冲在前线

这三家浙企并不是“检测试剂战役”中的唯一力量，这几天，达安基因、透景生命、万孚生物、华大基因等上市公司陆续公告在新冠病毒核酸检测试剂获得突破，一大波科研机构正在与“病毒”赛跑。

1月26日，国家药监局仅用4天时间应急审批通过上海之江生物、上海捷诺生物、华大基因、华大智造4家企业的4个新型冠状病毒检测试剂；1月28日，达安基因和圣湘生物的相关产品也相继获批。此外还有多家企业等待审批，如辉睿生物、伯杰医疗等企业，有些企业直接选择在省内审批，在省内使用……

最新的消息来自于达安基因，就在2月3日，一辆装载10万份新型冠状病毒检测试剂和配套医疗设备的冷链厢式货车成功抵达武汉，这批物资正是来自于上述药企中的达安基因。

科研机构的快速反应确实证明了我国当前体外诊断行业的技术先进性和国产化成果，但有生物医疗领域投行人士认为，此次疫情对于诊断试剂行业是一个严峻的挑战。目前检测试剂的供应量虽然日益充足，但诊断试剂需要通过实验室集中检测，而这就存在检测时间长和暴露感染问题，POCT(现场及时检测)类产品并没有在此次疫情中被放在首位，只有少数公司有产品研究。

从上述医药公司的公告来看，万孚生物、美康生物均成功研发了POCT类产品，剩下的便是尽快打通审批通道，落实产品的市场投放，跑赢新冠病毒的蔓延速度。