规范科学实用的团体标准来了犬冠状病毒R

近日,中国兽医协会发布了由青岛农业大学动物医学院主导制定的《猫星状病毒RT-PCR检测方法》(T/CVMA47-)、《犬星状病毒RT-PCR检测方法》(T/CVMA46-)、《犬腺病毒PCR检测方法》(T/CVMA45-)、《犬冠状病毒RT-PCR检测方法》(T/CVMA44-)、《犬副流感病毒RT-PCR检测方法》(T/CVMA43-)、《猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法》(T/CVMA42-)六项团体标准。

该六项标准的发布标志着动物医学院近年来在标准化工作推进取得新的重大进展,完善了中国小动物检测行业操作标准化的实用方案,对于引领行业发展,推动行业标准化工作进程具有重要意义。

为更直观有效地促进标准的宣贯实施,青岛医院将陆续分享各个标准的开展背景和具体内容,供行业兽医师参考学习。

《犬冠状病毒RT-PCR检测方法》

编制背景

犬冠状病毒(Caninecoronavirus,CCV),可引起犬呕吐、腹泻、脱水等症状,可感染各种品种、年龄、性别的犬,其中幼犬最为易感,幼犬的发病率和病死率均高于成年犬。病犬和带毒犬是主要传染源,经呼吸道和消化道向外界排毒,感染健康犬及其他易感动物。该病毒存在于病犬的粪便、肠内容物和肠系膜淋巴结及肠上皮细胞内,有的情况下,也可在肺脏、肝脏、脾脏、肾脏、大脑等多种组织器官中发现。

该病常和犬细小病毒、轮状病毒及其它胃肠道疾病混合感染而使病情加剧和复杂化,给养犬业带来极大的危害。

目前,国内尚未有该病毒PCR检测方法的相关标准。因此建立一种方便、快捷的PCR检测方法,用于感染动物的检测,为有效控制该病的传播提供了有力的技术支持。

编制过程

起草工作阶段:

本项目组成立了标准起草技术专家小组,主要由青岛农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、中国兽医药品监察所、青岛海润检测股份有限公司、上海基灵生物科技有限公司、莱阳市农业农村局等具有丰富经验的高级专家组成。技术专家小组的任务是对标准起草进行技术把关,研讨标准的框架、内容和技术方法。其次按照项目任务书的要求,根据技术专家小组研究确定的标准起草内容,组织相关技术领域的专家,成立标准起草编制工作组,编制工作组由技术专家小组的部分成员和相关检测技术负责人组成,按要求和制定的方案开展标准修订工作。

标准起草编制工作组制定了工作计划,明确了人员分工及工作进度,启动了标准编制工作。工作人员查阅研究了大量的技术资料,这些技术资料主要有四类:(1)国际标准,包括世界动物卫生组织(OIE)《陆生动物卫生法典》、《陆生动物诊断和疫苗手册》;(2)国内相关技术标准、规范、法律、法规等,包括《冠状病毒透射电子显微镜形态学鉴定方法》(GB/T-),《实验动物大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方法》(GB/T.32-),《水貂、狐和貉犬瘟热病毒等10种病毒性病原实时荧光PCR检测方法》(DB37/T-);(3)诊断技术研发资料,如RT-PCR相关技术研发进展的中、外文文章、专利等资料。(4)标准撰写技术资料,包括GB/T1.1-《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草标准》的要求等。工作人员对上述资料进行了认真细致地研究,于年4月完成了各自的撰写任务的初稿,于年4月形成了《犬冠状病毒RT-PCR检测方法》的标准的征求意见稿,按时上报给中国兽医协会标准委员会。

征求意见阶段:

年10月9日~11月9日,来自中国动物疫病预防控制中心,中国农业大学,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所,瑞鹏宠物医疗集团有限公司,中国兽医药品监察所,北京农学院,北京信得威特科技有限公司等的7位专家进行函审,共收到相关建议和意见18条。结合征求意见和GB/T1.1-《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草标准》对征求意见稿进行了相应的修改,形成送审稿,报中国兽医协会审查。

修改阶段:

标准起草工作组按照专家对草案提出的所有意见和建议进行了认真分析、理解和总结,对标准草案进行了认真修改。共收到6位专家的意见,采纳18条,不采纳0条,对征求意见稿进行了认真修改,于年11月12日前形成送审稿,报中国兽医协会审查。

审查阶段:

年12月8日,中国兽医协会以远程视频会议召开了团体标准审定会,青岛农业大学对标准的编制情况进行了汇报,经专家质询、审查和讨论,形成了审定意见。专家组一致同意此标准通过审定。

标准讨论现场

起草单位及人员

起草单位:

青岛农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、中国兽医药品监察所、青岛海润检测股份有限公司、上海基灵生物科技有限公司、莱阳市农业农村局。

起草人员:

张传美、单虎、王媛媛、印春生、刘刚、朱旭、刘佳卉、张洪亮、杨海燕、孙建华、于静静。

主要内容

规定了犬冠状病毒RT-PCR检测方法的操作步骤和结果判定。

适用于犬、狐狸等犬科动物粪便、肛拭子或肠道组织中犬冠状病毒核酸的实验室检测。

标准原文

信息来源:医院

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