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HPV是人乳头瘤病毒的名称缩写,是一种小的DNA病毒,其有多种型别,能引起人类皮肤和黏膜的多种良性乳头状瘤或疣,某些型别的HPV感染还具潜在的致癌性。HPV检查则主要检测人是否携带有HPV病毒,可通过染色镜检法、HPV的DNA检测法或血清学试验来检查是否感染了HPV。妇女生殖道HPV感染是一种常见的性传播疾病。性活跃妇女可能有50%感染过至少一种型别的HPV。由于人乳头瘤病毒感染是宫颈癌的病因,因此必须重视这种感染,重视HPV的检查。
当年著名的香港明星梅艳芳就是因为患上此病而去世的。梅艳芳真正的死因:宫颈癌导致的肺功能衰竭。年12月30日,年仅40岁的梅艳芳因为宫颈癌病逝,而她离世的时间仅仅距离她宣布自己罹患宫颈癌只有不到4个月的时间。但是她很可能在年之前就已经得上了宫颈癌。
因为HPV病毒是一个庞大的家族,大约有多种型号,而且现有的疫苗尚不能预防所有高危HPV类型。
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。
年4月10日起,深圳将HPV疫苗纳入医保支付。深圳医保个人账户支付范围新增8种新疫苗,其中包括4价人乳头瘤病毒疫苗和2价人乳头瘤病毒疫苗,也就是俗称的宫颈癌二价和四价疫苗
国家药监局宣布,首个国产HPV疫苗正式上市,价格低于进口疫苗一半,且于5月起可预约接种。*厦门万泰
在我国,HPV高危型别中,除了广泛流行的HPV16/18型(约占宫颈癌发病的70%),相比于全球,HPV52/58型在我国宫颈癌女性中更为普遍,HPV52/58型在我国可引起约14.7%的宫颈癌。另有研究显示,“17-24岁”和“40-44岁”是我国女性HPV感染的两个高峰年龄。
由沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的二价HPV疫苗日前收到了国家药品监督管理局出具的新药生产申请受理通知书。这是该企业历时9年研发这支疫苗取得的突破性进展,有望在未来两年内上市,为市场带来增量。
19年12月31日,国家药品监督管理局宣布,已于近日批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁Cecolin)上市注册申请。该疫苗是首家获批的国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,适用于9-45岁女性。报道中指出,该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,这将成为全世界第三家、中国第一家获批的HPV疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
所以宫颈癌疫苗就4个公司,上市的三个,
1默沙东
2GSK
3厦门万泰(*可以理解为什么万泰这么高估,*也可以理解农夫山泉的老板果然是一个多么有头脑的商人)
可能年能上市的有一个,
云南的沃森生物
那么和凯普生物有啥关系呢?
凯普生物有个产品是做HPV检测的,
中国HPV检测市场容量约60亿,目前公司市占率1/3,位居第一,进口品牌合计占据1/3。随着国家政策普及两癌筛查、HPV检测技术的更新迭代和消费升级需求共同促进HPV检测放量,行业持续增长。公司率先布局HPV检测,产品线齐全,具有先发优势和良好口碑,将维持15%左右的增速。
凯普生物公司是核酸分子诊断龙头,HPV(人乳头瘤病毒)检测市占率第一,地贫、耳聋、STD等检测市占率均在前三。近六年来业绩稳健增长,营收CAGR27%,归母净利润CAGR34%。分子诊断整体来说,市场增速比较快。
SexuallyTransmittedDiseaseSTD是性传播疾病的英文缩写。性传播疾病是以性接触或类似性接触为主要传播途径和传播方式的一组疾病的总称。性传播疾病主要有梅毒、淋病、尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎、生殖器疱疹、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、艾滋病。广义的std除以上8种外,还包括阴虱、生殖系统念珠菌病、传染性软疣、细菌性阴道炎、阴道毛滴虫病等其他多种,可通过性接触传播的感染性疾病。
国家统计局数据显示,近5年来我国
梅毒、淋病、艾滋病的发病率逐年上升,年梅毒发病率34.49/10万,淋病发病率10.06/10万,艾滋病发病率4.15/10万,分别位居甲乙类法定报告传染病发病率第3、4、7位,STD总体发生率显著增加.
地贫是地中海贫血和海洋性贫血的简称,主要是由于人体的基因缺陷但是血红蛋白合成不足而引起的贫血或病理性状态,地贫是一种具有遗传性溶血性贫血疾病,贫血、黄疸或发育不良等是此疾病的主要症状。由于人体的珠蛋白基因缺失或突变,导致肽链合成障碍所致。
由于女性HPV的巨大市场和核酸检测的长期前景,凯普生物纳入我的股票池作为长期观察标的。
6.19,公司实控人在40元价格增持了55万股。多万。这传递了一个积极的信号。
凯普生物的业务分为2个部分,一个是做分子诊断(试剂+仪器)(类似万孚生物,安图生物做的业务),另外一个是做第三方医学检测服务中心(类似于迪安诊断,金域医学做的业务)。
其中做分子诊断这一块又可以分为HPV和生殖健康,新生儿筛查出生缺陷防控的2个业务。公司大力推进出生缺陷防控和生殖健康管理业务,相关重点产品地贫基因检测、耳聋易感基因检测产品、STD检测销售收入都不错。
我国出生缺陷防控任务艰巨。我国现有8,多万残疾人,其中约70%是由于出生缺陷所致,我国每年新增出生缺陷数约90万例,其中遗传性出生缺陷约占总出生缺陷的30%。
核酸检测是目前分子诊断的主要组成部分,指对受检对象DNA、RNA片段基因序列的检测,根据检测结果对疾病作出诊断,核酸检测涉及PCR扩增、分子杂交、生物芯片等分子生物学中的高尖端技术,具有一定的技术壁垒。核酸检测是目前分子诊断的主要组成部分,指对受检对象DNA、RNA片段基因序列的检测,根据检测结果对疾病作出诊断,核酸检测涉及PCR扩增、分子杂交、生物芯片等分子生物学中的高尖端技术,具有一定的技术壁垒。核酸检测是目前分子诊断的主要组成部分,指对受检对象DNA、RNA片段基因序列的检测,根据检测结果对疾病作出诊断,核酸检测涉及PCR扩增、分子杂交、生物芯片等分子生物学中的高尖端技术,具有一定的技术壁垒。
我国第三方医学检验行业发展迅速,年ICL市场规模仅为12亿元左右,年市场规模达亿元左右,年复合增速达35%。企业数量从年的89家到年9月的1,多家,年复合增长率超过30%。未来在分医院控费压力的双重作用下,检验外包渗透率有望显著提高。根据国家卫健委卫生发展研究中心研究报告,医院检验市场规模达2,亿元,而国内第三方医学实验室的市场规模仅相当于整体市场的5%左右,占比仍较低,与发达国家35%以上外包渗透率有着较大差距。
在第一季度,受新冠疫情影响,公司业务两级分化明显,检测试剂业务实现收入7,.53万元,同比下滑43.39%,下滑原因在于疫情导致一季度全国非发热门诊医疗服务基本处于暂停状态,终端对于HPV、地贫、STD等检测需求受到抑制;而第三方医检业务实现收入7,.84万元,同比大幅增长.14%,主要受公司第三方医学实验室承接大量新冠病毒检测业务提振,预计一季度完成约40万人份检测。整体营收结构变化导致毛利率下滑5.4pct至75.43%
疫情防控背景下,预计二季度新冠检测仍可维持较高业务量,第三方医检业务或加速扩张:目前公司武汉、北京、广州、重庆、西安、南昌、济南、昆明、郑州、成都、太原、上海、福州等13家第三方医学检验实验室获批承接新冠病毒检测业务,且使用自有试剂盒,成本端优势。
公司已在全国(含香港)布局21家第三方医学实验室,其中18家取得医疗机构执业许可,形成辐射全国重点城市的医学检验服务网络,鉴于公司此前多数检验所仍处于业务拓展阶段,新冠疫情背景下,一方面验证公司具备良好的实验室质控能力和检验能力,另一方面提高公司在第三方医检市场的认可度和知名度,第三方医检业务规模或加速扩张。
凯普生物总体来说主营业务清晰,良好的增长和未来发展空间。因为新冠病毒检测属于分子检测,所以凯普生物也有自己的新冠病毒检测试剂,在全球继续蔓延的趋势下,我估计很长时间新冠病毒检测的业务总量是不会太差的。
凯普生物吸引我的是他不是单纯的医学检测企业,而带有了一定的消费属性,他的产品和女性,儿童息息相关,业务更加持久。。未来,分子医学检验服务将成为公司业务戓略癿另一个重要着力点,公司通过分子医学检验所建设在国内全面铺设第三方医学服务网络,将公司业务向下游产业链扩展,实现“仪器+试剂+服务”癿一体化经营模式。有可能变成一个对女性和儿童影响很大的服务机构?
继续观察。
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