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好消息
特别适合境外输入性病例以及医疗机构大批量样本的现场、快速排查核酸检测剂及设备来了!近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。
此次获批的产品是位于张江科学城的企业——上海仁度生物科技有限公司自主研发的新冠病毒-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。
小布今日从仁度生物获悉,新获批的检测试剂配合其自主研发的高通量、全流程一体化的AutoSAT新冠自动平台,可实现:
*样本可以随到随检(单个或批量样本都可以随时上机);
*快速(90分钟出第一个结果,并连续报告,平均2分钟一个结果);
*自动生成报告结果(软件自动判读);
*自动化系统不需要接受专业培训,能够7天24小时全天候运转,24小时可完成个测试。
以上这些技术优势,特别适合境外输入性病例以及医疗机构大批量样本的现场、快速排查。
小布了解到,仁度生物自主研发的这套AutoSAT全自动核酸检测分析系统,是全球极少数具有核酸提取、扩增检测和结果分析流程一体化的自动平台,样本进、结果出,大幅降低了医务人员的感染风险。
此外,因为全程没有人工操作,核酸提取、扩增、结果判读的标准化,排除了可能的人为偏差。
截至目前,国家药监局已经应急批准23个新型冠状病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂15个,抗体检测试剂8个。??编辑:王雨濛
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