皮质醇宠物检测试剂盒

使用说明书

本试剂仅适用于犬科、猫科动物全血、血清或血浆中皮质醇的体外定量测定，仅作辅助诊断使用

订货信息

产品名称：皮质醇宠物检测试剂盒

包装规格

20Test/盒

预期用途

本试剂盒主要用于定量检测犬科、猫科动物全血、血清或血浆中的皮质醇。

检验原理

COR-TEST检测卡是一种全血、血清或血浆中皮质醇的快速定量测定法。该方法采用独特的单克隆染料结合物和固相抗体，可检测出标本中的皮质醇，具有高特异性和敏感性。

皮质醇检测试剂盒采用双抗体夹心法及免疫层析技术。

主要组成成份

序号

名称

数量

1

皮质醇宠物检测卡

20支

2

一次性塑料滴管(25ul/滴)

20支

3

皮质醇稀释液5mL/瓶

1支

4

说明书

1份

说明：不同批号试剂中各组份不能够互换使用，以免影响检测结果。

储存条件及有效期

1、试剂盒应该密封保存在4～30℃。

2、切勿冷冻试剂盒。

3、稳定状态下保存有效期为24个月，避光、避热、干燥保存。

样本采集与保存

样本应在标准实验室的条件下采集（注意卫生）。

检测使用犬科、猫科动物全血、血清或血浆样本。

最好使用新鲜的样本进行检测。

全血样本应立即测试（4小时）。

含有沉淀物的样本可能产生不一至的测试结果，这样的样本测试前需进行离心处理。

样本2-8℃条件下可稳定3天，如果在3天内不能进行测试，样本应冷冻（-20℃）保存。样本如需要运输，必须遵守交通运输的法规。

再次拿出样本时，样本必须完全解冻才能进行检测。避免反复冻融。

◆样本准备

在检测前要让所有试剂组分恢复到室温（15-30℃）。

◆操作步骤

在进行测试前必须先认真阅读使用说明书，使用前将试剂和样本恢复至室温（15℃-30℃）。

检测卡从密封袋中取出，放置于水平的台面上。

在检测卡上标明宠物的编号。

垂直滴加1滴（约25uL）无气泡的样本于试剂的加样孔内，如果是全血样本，垂直滴加2滴（约50uL），在加入稀释液之前要等样本完全吸收。

在样品孔中加入4滴（约uL）COR工作稀释液。

待充分反应10分钟后，在EASYREADER?检测仪上读取结果。见下图：

COR-TEST操作流程图（图片不代表实物，仅供参考）

性能特征

A）线性

检测范围为25-ng/mL

当皮质醇浓度低于25ng/mL时，其结果将显示为“25ng/mL”

当皮质醇浓度大于ng/mL时，其结果将显示为“ng/mL”

对于皮质醇浓度大于ng/mL的样本，可用生理盐水稀释并重新检测，所得到的结果，用稀释因子进行校正。

B）准确性

皮质醇浓度范围为0至ng/mL的血清样本与罗氏分析仪进行比对研究，其相关性函数为：

Y=1E-05x3-0.x2-0.x+.99

结果表示，COR-TEST与罗氏分析仪结果具有良好的相关性(r0.99)

C）灵敏度

皮质醇的灵敏度接近15ng/mL

低于检测灵敏度的样本将显示为“25ng/mL”

D）精密度

一组32个全血样本，分别使用罗氏分析仪和COR-TEST定量检测分析结果显示具有良好的相关系数（96.4%）

E）钩状效应

皮质醇定量测试是使用皮质醇浓度增加而OD减少，因此，不会存在钩状效应

F）批内重复性

对皮质醇浓度分别为50,和ng/mL的三份样本分别重复测定25次，所得到的CVs分别为：24.2%,12.82%和8.77%。

G）参考范围

犬科和猫科动物：60-ng/mL

强烈建议每个实验室建立自己的正常参考范围

H)换算系数

皮质醇浓度的单位可以在ng/mL和nmol/L之间换算，其转换公式为：

nmol/L=concentrationinng/mLX2.74

局限性

1、对于检测结果，应结合实验结果数据和其它的临床资料一起进行诊断。

2、此试剂适用于EASYREADER?VEDALAB检测仪

3、如果没有严格遵守读取时间（10分钟），将有可能得到错误的结果。

4、对于通过任何方法测试的结果，都存在一定的不确定性，因此，建议采取+/-25%的取值范围来确定为最终值，并用于临床意义的结果。

5、建议每个实验室依建立自己实验室的参考范围。给出的参考范围仅供参考。

基本信息

上海景源医疗器械有限公司