年09月27日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

备注

1

CQY

国械注准

-09-21

隐形眼镜护理液

广州科甫眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY

国械注准

-09-21

一次性使用输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY

国械注准

-09-21

微波治疗仪

江苏诺万医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY

国械注准

-09-21

隐形眼镜多功能护理液

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY

国械注准

-09-21

医用血管造影X射线机

乐普（北京）医疗装备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY

国械注准

-09-21

金属骨针

天津市金兴达实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY

国械注准

-09-21

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY

国械注准

-09-22

甲型肝炎病毒（HAV）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）

青岛汉唐生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY

国械注准

-09-22

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY

国械注准

-09-21

白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY

国械注准

-09-21

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（胶体金法）

中山生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY

国械注准

-09-22

发热伴血小板减少综合征病毒IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

中山生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY

国械注准

-09-21

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

潍坊市康华生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY

国械注准

-09-21

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

山东莱博生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CQZ

国械注准3130757

-9-23

钛网杯

天津正天医疗器械有限公司

/

16

CQZ

国械注准3030758

-9-23

微导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

17

CQZ

国械注准3140759

-9-23

一次性使用袋式输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

18

CQZ

国械注准3140760

-9-23

一次性使用延长管

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

19

CQZ

国械注准3130761

-9-23

弹簧圈栓塞系统

微创神通医疗科技(上海)有限公司

/

20

CQZ

国械注准170762

-9-23

牙科用激光选区熔化钻铬合金粉

成都科宁达材料有限公司

/

21

CQZ

国械注准3040763

-9-23

椎体后凸成形系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

22

CQZ

国械注准3130764

-9-23

髋关节假体髋白内衬

大博医疗科技股份有限公司

/

23

CQZ

国械注准3140765

-9-23

预充式导管冲洗器

山东中保康医疗器具有限公司

/

24

CQZ

国械注准3100766

-9-23

血液透析浓缩粉

河北紫薇山制药有限责任公司

/

年09月27日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQZ

国械注进3170431

-09-23

根管充填材料

METABIOMEDCO.,LTD

康桥（深圳）科技股份有限公司

/

2

JQZ

国械注进3160432

-09-23

软性角膜接触镜

JohnsonJohnsonVisionCareInc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

/

3

JQZ

国械注进3030433

-09-23

微导管

SequentMedical,Inc.

深圳绿洲兴业科技有限公司

/

4

JQZ

国械注进3130434

-09-23

脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒

ZimmerBiometSpine,Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

/

5

JQY

国械注进

-09-23

尿道膀胱电切内窥镜

Tekno-MedicalOptik-ChirurgieGmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY

国械注进

-09-23

前列腺电切内窥镜

Tekno-MedicalOptik-ChirurgieGmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY

国械注许

-09-21

超声洁牙机

慶暐醫療器材科技股份有限公司

北京天东医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY

国械注进

-09-22

回填牙胶

OrmcoCorporationalsotradingasSybronEndo

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY

国械注进

-09-21

一次性使用防针刺伤型静脉留置针

BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.

碧迪医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY

国械注进

-09-21

一次性使用留置针

ニプロ株式会社

尼普洛贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY

国械注进

-09-22

光固化流动树脂

株式会社松風

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY

国械注进

-09-21

内窥镜光源装置

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY

国械注进

-09-22

经股静脉血管内回收器械

CookVandergriftInc.

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY

国械注进

-09-21

生物安全柜

EscoMicroPteLtd

艺斯高（上海）贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY

国械注进

-09-21

生物安全柜

新加坡艺思高科技有限公司

艺斯高（上海）贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY

国械注进

-09-21

一次性使用防针刺动静脉留置针

SmithsMedicalASD,Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY

国械注进

-09-21

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY

国械注进

-09-21

眼科用巩膜塞及适配器

AlconLaboratories,Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JSY

国械注进

-09-22

总胆红素测定试剂盒（重氮法）

BeckmanCoulter,Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JSY

国械注进

-09-22

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

bioMerieuxSA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JSY

国械注进

-09-21

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

AbbottIrelandDiagnosticsDivision

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY

国械注进

-09-22

肌红蛋白校准品

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JSY

国械注进

-09-21

血氨测定试剂盒（酶法）

SiemensHealthcareDiagnosticsInc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JSY

国械注进

-09-21

肌酸激酶同工酶检测用校准品

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JSY

国械注进

-09-21

泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

AbbottIrelandDiagnosticDivision

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JSY

国械注进

-09-22

降钙素原质控

RadiometerMedicalApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY

国械注进

-09-21

泌乳素校准品

AbbottIrelandDiagnosticsDivision

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY

国械注进

-09-21

卵泡刺激素校准品

AbbottIrelandDiagnosticsDivision

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY

国械注进

-09-22

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

AbbottIrelandDiagnosticsDivision

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JSY

国械注进

-09-21

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

AbbottGmbHCo.KG

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

JSY

国械注进

-09-21

激活凝血时间测试卡片（干式电化学法）

AbbottPointofCareInc.

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

JSY

国械注进

-09-21

凝血酶原时间测试卡片（干式电化学法）

AbbottPointofCareInc.

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

JSY

国械注进

-09-21

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

JSY

国械注进

-09-21

霉酚酸质控品

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

JSY

国械注进

-09-21

霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

JSY

国械注进

-09-21

霉酚酸定标液

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

37

JSY

国械注进

-09-21

前白蛋白校准品

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

38

JSY

国械注进

-09-21

尿微量白蛋白质控品

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

39

JSY

国械注进

-09-21

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物?UV法）

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

40

JSY

国械注进

-09-21

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

TechnocloneHerstellungvonDiagnostikaundArzneimittelnGesellschaftm.b.H

塞力斯医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

41

JSY

国械注进

-09-21

纤维蛋白原测定试剂盒（散射比浊法）

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

42

JSY

国械注进

-09-21

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

年09月27日医疗器械批准证明文件（补发）待领取信息发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

QB

微阵列基因芯片分析系统

Affymetrix,Inc

英潍捷基（上海）贸易有限公司

2

QB

胸骨固定系统

BiometMicrofixation

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

3

QB

一次性使用激光光纤导管

SpectraneticsCorporation

飞利浦（中国）投资有限公司

4

QB

血液透析干粉

南京海波医疗器械有限公司

/

5

QB

血液透析浓缩液

南京海波医疗器械有限公司

/

年09月27日医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD

国械注准

-09-21

立体定向伽玛射线全身治疗系统

深圳市海博科技有限公司

/

2

CQD

国械注准

-09-21

一次性使用输液器带针

江西益康医疗器械集团有限公司

/

3

CQD

国械注准3140614

-09-21

一次性使用精密药液过滤器

北京伏尔特技术有限公司

/

4

CQD

国械注准

-09-23

连通板

深圳安特医疗股份有限公司

/

5

CQD

国械注准

-09-23

一次性使用静脉留置针

深圳安特医疗股份有限公司

/

6

CQD

国械注准

-09-23

金属骨针

天津正天医疗器械有限公司

/

7

CQD

国械注准

-09-23

脊柱固定系统

天津正天医疗器械有限公司

/

8

CQD

国械注准

-09-23

脊柱前路固定板（带螺纹）

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

9

CQD

国械注准

-09-23

三维适形放射治疗计划软件

深圳市海博科技有限公司

/

10

CQD

国械注准

-09-24

Y形连接器

深圳安特医疗股份有限公司

/

11

CQD

国械准注3130197

-09-24

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

/

12

CSD

国械注准

-09-21

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

13

CSD

国械注准

-09-21

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

14

CSD

国械注准

-09-21

淋球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

15

CSD

国械注准

-09-21

弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体五项联合检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

16

CSD

国械注准

-09-21

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

17

CSD

国械注准

-09-21

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

18

CSD

国械注准

-09-21

腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

19

CSD

国械注准

-09-21

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

20

CSD

国械注准

-09-21

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

21

CSD

国械注准

-09-21

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

22

CSD

国械注准

-09-21

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

23

CSD

国械注准

-09-23

乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

24

CSD

国械注准

-09-23

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

25

CSD

国械注准

-09-23

弓形虫（IgM/IgG）、巨细胞病毒（IgM/IgG）、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

26

CSD

国械注准

-09-23

弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体四项联合检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

27

CSD

国械注准3400107

-09-23

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

28

CSD

国械注准

-09-23

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

29

CSD

国械注准

-09-23

轮状病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

30

CSD

国械注准

-09-23

乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）检测试剂盒（胶体金法）

潍坊市康华生物技术有限公司

/

31

CSD

国械注准

-09-24

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

32

CSD

国械注准3400588

-09-24

糖类抗原(CA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京中航赛维生物科技有限公司

/

33

CSD

国械注准3400586

-09-24

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京中航赛维生物科技有限公司

/

34

CSD

国械注准3400590

-09-24

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京中航赛维生物科技有限公司

/

35

JQD

国械注进2170233

-09-17

种植手术用牙钻

MOZO-GRAU,S.A.

西班牙莫左格劳股份公司北京代表处

36

JQD

国械注进

-09-17

可吸收缝线

KJMEDITECHCO.,LTD

上海恒尔瑞医疗器械经营有限公司

37

JQD

国械注进

-09-21

医用红外热像仪

MedicoreCo.,Ltd.

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

38

JQD

国械注进

-09-23

血栓去除术导管

BostonScientificCorporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

39

JQD

国械注进

-09-23

脊柱内固定系统组件-矫形棒

STRYKERSPINE,INC

史赛克（北京）医疗器械有限公司

40

JQD

国械注许

-09-24

耳鼻喉科用敷料Cenefom耳鼻喉科用泡棉（滅菌）

碩晨生醫股份有限公司

互贵科技（重庆）有限公司

41

JSD

国械注进

-09-21

游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorinDeutschlandGmbH

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

42

JSD

国械注进

-09-21

A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

AlereScarborough，Inc.

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

43

JSD

国械注进

-09-21

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）

OrionDiagnosticaOy

上海基恩科技有限公司

44

JSD

国械注进

-09-21

类风湿因子测定试剂盒（透射免疫比浊法）

OrionDiagnosticaOy

上海基恩科技有限公司

45

JSD

国械注进

-09-21

血液分析仪用质控品（高值）

HORIBAABXSAS

堀场（中国）贸易有限公司

46

JSD

国械注进

-09-21

血液分析仪用质控品（低值）

HORIBAABXSAS

堀场（中国）贸易有限公司

47

JSD

国械注进

-09-21

抗链球菌溶血素O质控

OrionDiagnosticaOy

上海基恩科技有限公司

48

JSD

国械注进

-09-21

脂质标准品

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

49

JSD

国械注进

-09-24

免疫质控品

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

50

JSD

国械注进

-09-24

免疫-Q-血清Ⅱ质控品

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

51

CQX

国械注准

-09-23

高频切开刀

杭州安杰思医学科技有限公司

/

52

CQX

国械注准

-09-22

一次性使用塑料血袋

苏州莱士输血器材有限公司

/

53

CQX

国械注准

-09-21

生物安全柜

苏洁医疗器械（苏州）有限公司

/

54

CQX

国械注准

-09-21

一次性使用输液器带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

55

CQX

国械注准

-09-21

人工踝关节假体

上海晟实医疗器械科技有限公司

/

56

CQX

国械注准

-09-22

电圈套器

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

57

CQX

国械注准

-09-22

隐形眼镜护理液

江苏中润光学眼镜有限公司

/

58

CQX

国械注准

-09-21

一次性可吸收钉皮内吻合器

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

/

59

CQX

国械注准

-09-22

一次性使用息肉切除器

常州市久虹医疗器械有限公司

/

60

CSX

国械注进

-09-21

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

杭州德同生物技术有限公司

/

61

CSX

国械注准

-09-21

EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

62

CSX

国械注准3400239

-09-22

新型冠状病毒（-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

63

JQX

国械注进

-09-23

电子鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

64

JQX

国械注进20153702

-09-22

翠绿宝石激光治疗仪

Cynosure,LLC

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

65

JQX

国械注进

-09-22

X射线计算机体层摄影设备

GEMedicalsystems,LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

66

JQX

国械注进

-09-21

单极手术电极

MegadyneMedicalProductsInc.迈韵医疗器材股份有限公司

上海迈思强医疗器械有限公司

67

JQX

国械注进

-09-22

眼科光学生物测量仪

CarlZeissMeditecAG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

68

JQX

国械注许

-09-22

软性亲水接触镜

優你康光學股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

69

JQX

国械注进

-09-22

可充电植入式脊髓神经刺激器

MedtronicInc.

美敦力（上海）管理有限公司

70

JQX

国械注进

-09-21

胰岛素泵配件

SOOILDevelopmentCo.,Ltd

北京天健君强医疗科技有限公司

71

JQX

国械注进

-09-21

超声高频外科集成系统超声刀头

EthiconEndo-Surgery,LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

72

JQX

国械注进

-09-21

自粘性软聚硅酮敷料

M?lnlyckeHealthCareAB

墨尼克医疗用品（上海）有限公司

73

JQX

国械注进

-09-21

牙钻

AnthogyrSAS

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

74

JQX

国械注进

-09-22

电外科手术器械

Covidienllc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

75

JSX

国械注进

-09-21

微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒（免疫比浊法）

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

76

JSX

国械注进

-09-21

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶比色法）

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

77

JSX

国械注进

-09-22

游离轻链补充试剂

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

78

JSX

国械注进

-09-21

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

79

JSX

国械注进

-09-21

胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

80

JSX

国械注进

-09-21

脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）

RocheDiagnosticsGmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

81

JSX

国械注进

-09-21

因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）

SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH

希森美康医用电子（上海）有限公司

国家药品监督管理局网站

文章内容与信息来源于互联网或转载，不代表本订阅号赞同其观点。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施