检以求真,验以求实——检验科顺利通过ISO实验室认可现场评审
年9月11月至13日,ISO医学实验室质量和能力认可现场评审工作在我院进行,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组展开为期三天的专业审查,医院(攀医院)检验科顺利通过ISO认可的现场评审。标志着我院检验质量管理水平和专业技术能力获得国际标准权威认可,检验报告可在全球多个国家和地区数千家实验室互认,能更加“优质、安全、快捷”地服务临床及病患。
9月11日上午,召开评审首次会议。本次评审工作由医院检验科杨惠主任担任评审组组长,中国科医院检验科黄长武主任、医院检验科(四川省临床检验中心)杜琼主任、联勤保障部队第九二〇医院检验科李雪梅主任、医院检验科俸家富主任为评审组成员。我院在家领导班子出席会议,相关部门负责人、检验科科室代表参加会议。
评审首次会议由评审组组长杨惠教授主持,她对评审的要求、依据、方法、原则做了说明,并确认评审日程安排和分工情况。
院长田巨龙对专家组的到来表示热烈欢迎,医院的基医院发挥的积极作用,并表示检验科一直非常重视质量管理,ISO是一种规范,是内在质量管理的标准,通过认可,是实验室管理规范达到一定层次的标志,希望在这次评审过程中,专家组多提宝贵意见,以让检验科ISO质量管理体系能运行得更好。
检验科李莉副主任向评审组汇报了科室情况、认可准备工作及质量管理体系建设运行情况。
在为期三天的检查中,专家组通过审阅文件、查看记录,对我院检验的内部评审、管理评审、服务协议评审进行了全面严格的检查。
评审专家实地参观检验科工作场所、了解工作流程、深入各个专业组,按照《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,把81个申报项目的现场比对和留样再测试验工作全部完成;同时召开了临床医护座谈会,评估检验科的服务质量。评审专家走进病区,现场观摩了护士采样流程,并对标本的管理、运送和交接等环节进行考核。
经过3天紧张的现场评审,9月13日中午,评审组召开末次会议。专家们对我院检验科给予高度评价,一致认为我院检验科质量管理体系文件涵盖全部要素,内容完整、系统;组织架构描述清晰,内部职责分配合理;程序文件衔接良好,实验室建立的质量管理体系文件基本满足认可准则,同时也对评审过程中各专业领域的不符合项提出意见和整改要求,以保障质量管理体系的持续改进。
院长田巨医院相关工作的悉心指导和提出的建议表示衷心的感谢,医院将全力配合检验科完成评审专家提出的整改建议,进一步完善检验科质量管理体系,医院的综合实力,医院的全面发展。
附院君带你了解ISO医学实验室认可ISO是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,申请ISO认可的实验室其所开展检测项目必须按照国际标准化流程进行技术操作,以保证其检测结果的准确性。实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。通过认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平,并能为临床及病患提供更加“优质、安全、快捷”的服务,其检验结果可在全球多个国家的数千家实验室互认。
延伸阅读:检验科医院检验科成立于年,经过多年努力,现已建成基础设施完善、技术力量雄厚、管理水平较高的集医疗、教学、科研于一体的重点专科。坐落于1号门诊医技楼1楼,占地面积平方米,严格按照国际标准ISO《医学实验室》的质量和能力专业要求,医院规划,实施建设。
全科下设生化检验组、临床检验组、免疫检验组、微生物检验组、分子生物学检验组共五个组室。科室现有各级技术人员28人,其中博士和硕士研究生共2人,正高职称1人、副高职称7人,执业医师4人。
科室拥有全自动生化分析仪、糖化血红蛋白分析仪、特定蛋白分析仪、血气分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、尿液分析仪、微量元素测定仪、流式细胞分析仪、化学发光检测仪、时间分辨荧光免疫分析仪、全自动血液培养仪、鉴定与药敏测试仪、荧光定量PCR仪、基因杂交仪等先进设备。
●科室开展项目有:●1生化实验室开展肝功、肾功、糖化血红蛋白、血脂、血气、电解质、心肌酶谱、血糖、特定蛋白等检验项目。
2临床检验实验室开展全血细胞及网织红细胞分析、流式细胞学检验、血型检验、血凝检验、骨髓细胞及血细胞化学染色检验、体液常规检验、不孕不育抗体检验、精液分析检验、痛风结晶检验、浅部真菌检验、血液寄生虫检查等检验项目。
3免疫实验室开展自身免疫抗体检验、结核抗体检验、幽门螺杆菌抗体检验、过敏原检验、孕前Torch检验、结核感染T细胞Y干扰素(TB-IGRA)检验、甲乙丙戊肝标志物检验、HIV检验、梅毒检验、流感病毒检验等检验项目。
4微生物实验室开展细菌、真菌、支原体、衣原体等多种病原菌的鉴定及药敏检验。
5分子生物学实验室开展地中海贫血、高精度乙型肝炎病毒DNA定量、B族链球菌核酸检测、人类白细胞抗原B27核酸检测、EB病毒DNA定性、结核分枝杆菌DNA定性、人HLA-B*基因检测、人乳头瘤病毒(HPV)基因分型、真菌DNA定性、淋球菌DNA定性、新冠病毒等多种病原体的核酸检验。
文:检验科邱庆华
图:检验科
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