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最新消息，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司新冠病毒检测产品获国家药品监督管理局应急审批。

截止2月29日，累计11家体外诊断企业新冠病毒检测产品获得医疗器械产品注册证。

获批产品名录

广州万孚生物技术股份有限公司

胶体金法抗体检测试剂

北京英诺特生物技术有限公司

胶体金法抗体检测试剂

博奥生物集团有限公司

恒温扩增芯片法核酸检测试剂

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中山大学达安基因股份有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉华大智造科技有限公司

基因测序仪DNBSEQ-T7，全自动样本加载仪MGIDL-T7

华大生物科技（武汉）有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

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