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文章来源：速创诊断

编辑：锁炎近日，上海速创诊断产品有限公司推出的全自动恒温核酸扩增分析仪MA，正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械批文，注册证号：国械注准。本次上海速创获批的全自动恒温核酸扩增分析仪，是一款基于微流控生物芯片技术打造的集核酸提取、纯化、扩增、分析、报告于一体的全自动核酸检测平台。与公司的微流控生物芯片试剂相结合，可以实现多样本、多靶点的微生物病原体DNA/RNA检测。检测时间在30-45分钟之间，强阳性样本最快可以15分钟出结果（5分钟核酸提取纯化，10分钟扩增出结果）。正在注册产品有B族链球菌、沙眼衣原体/淋球菌、解脲脲原体/人型支原体，同时在研呼吸道相关的病原体核酸检测试剂。

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参考资料：速创诊断，IVD从业者等