北京中科刘云涛 https://m-mip.39.net/news/mipso_5888004.html
9月24日，共23个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：
1、产品名称：
高频电刀
申请人名称：
上海沪通电子有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/17
2、产品名称：
正压无针密闭输液接头
申请人名称：
圣光医用制品股份有限公司
注册证编号：
国械注准批准日期：
/9/17
3、产品名称：
一次性使用精密过滤输液器带针
申请人名称：
圣光医用制品股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/18
4、产品名称：
同种脱钙骨基质申请人名称：
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/17
5、产品名称：
一次性使用止血夹
申请人名称：
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/18
6、产品名称：
牙根管塞尖
申请人名称：
登士柏牙科（天津）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/16
7、产品名称：
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
申请人名称：
中山大学达安基因股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
8、产品名称：
5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒（荧光原位杂交法）
申请人名称：
北京金菩嘉医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
9、产品名称：
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
申请人名称：
凯杰生物工程（深圳）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/11
10、产品名称：
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
申请人名称：
同昕生物技术（北京）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
11、产品名称：
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
申请人名称：
潍坊市康华生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/16
12、产品名称：
糖类抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
申请人名称：
上海透景生命科技股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
13、产品名称：
神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
申请人名称：
上海透景生命科技股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
14、产品名称：
癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
申请人名称：
上海透景生命科技股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
15、产品名称：
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
申请人名称：
艾康生物技术（杭州）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/16
16、产品名称：
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
申请人名称：
上海科华生物工程股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/16
17、产品名称：
ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）
申请人名称：
益善生物技术股份有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
18、产品名称：
沙眼衣原体抗原测定试剂（胶体金法）
申请人名称：
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
19、产品名称：
淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
申请人名称：
润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
20、产品名称：
人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
申请人名称：
苏州天隆生物科技有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
21、产品名称：
肠道病毒通用型RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
申请人名称：
苏州天隆生物科技有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
22、产品名称：
肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
申请人名称：
苏州天隆生物科技有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/14
23、产品名称：
淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
申请人名称：
北京库尔科技有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：/9/15
详情见下表9月24日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息
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