纳米银(NanoSilver)就是将粒径做到纳米级的金属银单质。纳米银粒径大多在25纳米左右,对大肠杆菌、淋球菌、沙眼衣原体等数十种致病微生物都有强烈的抑制和杀灭作用,而且不会产生耐药性。用纳米银制成的各类生活用品,都具备很好的抗菌效果。
特点:
1.纳米银是粉末状银单质,粒径小于nm,一般在25-50nm之间。
2.纳米银的性能与其粒径有直接关系。
研究发现,粒径越小,杀菌性能越强。
抗菌特点
纳米(nm)是继微米之后的目前最小的一种计量单位,1纳米为百万分之一毫米,即毫微米,也就是十亿分之一米。纳米银,是利用前沿纳米技术将银纳米化,纳米技术出现,使银在纳米状态下的杀菌能力产生了质的飞跃,极少的纳米银可产生强大的杀菌作用,可在数分钟内杀死多种细菌,广谱杀菌且无任何的耐药性,能够促进伤口的愈合、细胞的生长及受损细胞的修复,无任何毒性反应,对皮肤也未发现任何刺激反应,这给广泛应用纳米银来抗菌开辟了广阔的前景,是最新一代的天然抗菌剂,纳米银杀菌具有以下特点:
广谱抗菌
纳米银颗粒直接进入菌体与氧代谢酶(-SH)结合,使菌体窒息而死的独特作用机制,可杀死与其接触的大多数细菌、真菌、霉菌、孢子等微生物。经国内八大权威机构研究发现:其对耐药病原菌如耐药大肠杆菌、耐药金葡萄球菌、耐药绿脓杆菌、化脓链球菌、耐药肠球菌,厌氧菌等有全面的抗菌活性;对烧烫伤及创伤表面常见的细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及其它G+、G-性致病菌都有杀菌作用;对沙眼衣原体、引起性传播性疾病的淋球菌也有强大的杀菌作用。
一种抗生素能杀灭大约6种病原体,而纳米银可杀灭数百种致病微生物。杀灭细菌、真菌、滴虫、支/衣原体、淋球菌,杀菌作用强,对抗菌素耐药菌有同样杀灭作用!
强效杀菌
据研究发现,Ag可在数分钟内杀死多种细菌。纳米银颗粒与病原菌的细胞壁/膜结合后,能直接进入菌体、迅速与氧代谢酶的巯基(-SH)结合,使酶失活,阻断呼吸代谢使其窒息而死。独特的杀菌机理,使得纳米银颗粒在低浓度就可迅速杀死致病菌。
渗透性强
纳米银颗粒具有超强的渗透性,可迅速渗入皮下2mm杀菌,对普通细菌、顽固细菌、耐药细菌以及真菌引起的较深处的组织感染均有良好的杀菌作用。
修复再生
纳米银可促进伤口愈合,促进受损细胞的修复与再生,去腐生肌,抗菌消炎改善创伤周围组织的微循环,有效地激活并促进组织细胞的生长,加速伤口的愈合,减少疤痕的生成。
抗菌持久
纳米银颗粒利用专利技术生产,外有一层保护膜,在人体内能逐渐释放,所以抗菌效果.
无耐药性
纳米银属于非抗菌素杀菌剂:纳米银能杀灭各种致病微生物,比抗菌素更强,10nm大小的纳米银颗粒独特抗菌机理可迅速直接杀死细菌,使其丧失繁殖能力,因此,无法生产耐药性的下一代,能有效避免因耐药性而导致反复发作久治不愈。
银在现代医学上的应用
年,德国产科医生F.Crede(克劳德),把浓度为1%的硝酸银溶液滴入新生儿眼中,预防新生儿结膜炎导致的失明,使婴儿失明的发生率从10%降到了0.2%,直到今天,许多国家仍在使用Crede预防法。
年,C.VonNageli(纳格列)经过系统的研究,首次报道了金属(尤其是银)对细菌和其它低等生物的致死效应,使银有可能成为一种消毒剂。从此,对银的利用进入了现代时期。
银以多种形式应用于现代医学,包括:
(1)银盐:0.5%的硝酸银是治疗烧伤和创伤的标准溶液;10-20%的硝酸银溶液涂抹,可以用于治疗宫颈糜烂。
(2)磺胺嘧啶银:哥伦比亚大学CharlesL.Fox(弗克斯)教授将银和磺胺嘧啶化合,产生的磺胺嘧啶银,其活性比单独的磺胺活性至少强50倍。年,磺胺嘧啶银(SulfadiazineSilver)引入市场,由于它对各种细菌、真菌都有高效的杀灭作用,能够自然、无痛地对伤口部位进行完全修复,不用植皮,已成为治疗外伤(如烧伤)的重要药物。目前已被列入国家基本医疗保险药品目录。
(3)胶体银或银蛋白:是有效的局部抗感染物质,胶态银可以用于妇科消毒杀菌。
(4)镀银物质:银研究的创始人,A.B.Flick(弗莱克)博士开发了一种银的产品,即在绷带上涂一层银,作为敷料使用。受他的启发,人们利用银的抗菌性,陆续开发了镀银缝合线、镀银导管等。目前美国已有十几种含银产品,作为医疗器械获得了FDA的上市批准,包括银敷料、银凝胶、银粉末和其他类型的医疗产品。
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(年第号)
年11月09日
为解决含银盐(如硝酸银、磺胺嘧啶银等)医疗器械注册管理的有关问题,进一步规范申报和审批程序,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定,现对该类产品注册管理有关事宜公告如下:
一、对于含有硝酸银、磺胺嘧啶银等银盐的产品,若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途,如含有银盐的溶液、凝胶等,不作为医疗器械管理;若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用,如含银盐涂层的导尿管、含银盐敷料等,按照第三类医疗器械管理。
二、自本公告发布之日起,按照上述管理属性和类别受理含银盐产品的医疗器械注册申请。
三、已经按照医疗器械受理的注册申请,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证。其中,所含的银盐以游离或释放的方式发挥作用的溶液、凝胶等产品,限定其注册证书的有效截止日期为年12月31日。
四、已获得医疗器械注册证的产品,其中属于所含的银盐以游离或释放的方式发挥作用的溶液、凝胶等产品的,原医疗器械注册证在证书有效期内继续有效;所涉及企业应按照相应管理属性和类别的有关要求积极开展转换工作,在年12月31日之前完成转换。开展转换工作期间注册证书到期的,如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故的,企业可按照原管理属性和类别向原审批部门提出延期申请,予以延期的,原医疗器械注册证书有效期不得超过年12月31日。
特此公告。
食品药品监管总局年11月9日
来源:CFDA
国家首批三类医疗器械
爱可欣纳米银及银离子
1、广谱,纳米银可以杀灭种微生物,同时对MRSA和VRE有效
2、高效,2分钟内对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的杀菌力为99.9%,遇水杀菌效果更强
3、非抗生素外用杀菌剂,不产生耐药性,解决了感染创面因长期使用抗生素类药物产生耐药性
4、对人体有充分的安全性,国家首批三类医疗器械
5、本品无刺激性、无致敏性、消炎止痛,为病人减轻痛苦,几分钟内就能显著减轻疼痛的神奇效果
6、伤者使用后,能缩短30%时间愈合,减少40%的疤痕
产品具体适用范围
1、所有创面感染,各类皮肤损伤,如烧伤、烫伤、刀伤创面、骨折开放性创口
2、由感染引起的经久不愈的创面,如:褥疮、窦道、糖尿病足溃疡、肿瘤病人溃疡
3、各种手术切口感染
4、其他感染:如静脉插管及长时间接受导管治疗的局部消毒
产品适用科室
1、普外科
术前术后的清创及消毒处理
甲状腺手术、乳房手术、腹壁手术、各种腔镜手术、各类穿刺伤口
2、妇产科
剖腹产后切口、产妇分娩会阴切口,可快速止痛并防治感染,促进伤口快速愈合
3、烧伤整形科
各种程度的烧伤的创面抑菌及去疤痕
整形手术伤口的消毒及愈合
4、肛肠科
肛瘘、肛裂、痔、脓肿等
肛门部疾病溃破的创面,如脓肿自溃、肛裂创面
肛门周围各种感染创面,如毛囊炎、汗腺炎、坏死性筋膜炎、蜂窝组织炎
5、骨科
各种开放性骨折手术伤口
6、皮肤科
疥、痈、脓疱疮、甲沟炎、脓肿、疱疹破溃感染,痤疮快速治疗,去疤痕效果明显
7、急诊科
机械性创伤、开放性创口的消毒冲洗
8、内分泌糖尿病科
久治不愈的糖尿病足等,付小兵院士《中国创面诊疗指南》首推
9、泌尿外科
包皮环切手术(自粘贴),快速止痛,效果神奇
10、口腔科
拔牙手术后快速止痛
业务赵经理:(