一、公司基本资料

凯普生物为国内领先分子诊断产品供应商，宫颈癌HPV检测领域龙头，在妇幼健康和出生缺陷防控领域产线丰富，拥有性传播疾病（STD）检测、地贫检测、耳聋检测等系列产品，近年向下游拓展第三方医学检验服务和医疗健康管理业务，逐步实现“仪器-试剂-服务”一体化经营。公司目前在该细分市场市占率达到1/3。

公司营业总收入及归母净利润自年起一直保持正增长，-年营收复合增速26%，归母净利润复合增速31.36%，H1实现营收3.17亿元，同比增长27.02%，实现归母净利润0.60亿元，同比增长29.34%，仍然维持高速增长态势。

HPV检测试剂为公司营收主要来源，占比一度高达近90%，但近年随着其他检测试剂的逐步推广与放量、医学检验服务的开拓，HPV检测试剂占营收比重呈现逐年下降趋势，H1占比71.37%，其他检测试剂、医学检验服务占营收比重逐年提高，H1占比分别为15.21%、10.97%。公司综合毛利率始终维持在80%以上，自年起呈现下滑趋势，主要由于业务结构变化，毛利率较低的医学检验服务营收占比逐年提高，综合净利率略有下滑，但始终维持在18%以上。

二、公司产品细分

1、HPV检测：公司主营分子诊断产品，尤其HPV检测占据国内市场1/3份额，居龙头地位。

HPV检测作为宫颈癌筛查方法于年进入临床并迅速发展，实现了宫颈癌筛查由主观的细胞形态学诊断向客观的分子生物学检测的转变。成熟的HPV检测技术灵敏度可达90%以上，具有客观、可靠、易于重复、短时间内可获得结果等优势，流程标准化程度高，更多依赖于仪器设备及试剂，对于缺乏病理学医师地区，推广以HPV检测为基础的宫颈癌筛查更为现实。

凯普生物为HPV检测国内市场的先行者与推动者，年取得国内首个HPV检测产品新药证书，正式进入HPV检测领域，打破国内HPV诊断试剂市场被国外产品垄断的市场格局。公司进入HPV检测领域后，持续参与组织高层次学术会议、开展大量基层技术培训，提高医生对于HPV检测在宫颈癌筛查和诊断中作用和优势的认知，逐步树立了公司在核酸分子诊断领域的专业形象和“凯普品质”的良好口碑，同时积极参与国家及地方政府各类宫颈癌筛查项目，提高HPV检测的民众认知度，凯普品牌的市场影响力不断提升。

年，凯普21分型产品获得第十八届中国发明专利金奖，是中国HPV检测领域首个国家级专利金奖；公司在HPV检测领域先发优势明显，参与了国内HPV检测市场培育及拓展的全过程。截至年6月，公司累计销售HPV检测试剂近2,万人分，占据国内30%以上市场份额，产品覆盖国内超家医院。

2、STD检测：重磅十连检有望成为明星产品

STD，即性传播疾病，是通过性接触传染的一系列疾病的统称，包括淋病、梅毒、艾滋病、阴道滴虫病、生殖道沙眼衣原体/支原体感染、性病性淋巴肉芽肿、尖锐湿疣、生殖器孢疹、软下疳、细菌性阴道病等常见类型，通常由性传播微生物感染引起，如淋球菌、沙眼衣原体、单纯孢疹病毒、解脲脲原体等，可单独感染或合并感染。未经有效治疗的STD可能引起阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎、前列腺炎、不孕不育等多种并发症和后遗症，还会导致妊娠期妇女流产、死胎、早产或新生儿感染、先天性畸形等严重后果。

近年来，我国STD发病率呈现上升趋势，根据《中国卫生健康统计年鉴》，年我国梅毒发病率35.63/10万，淋病发病率9.59/10万，艾滋病发病率4.62/10万，分别位居甲乙类法定报告传染病发病率第3、4、7位，STD总体发病率显著增加。

目前，凯普生物基于导流杂交技术平台和荧光PCR技术平台共推出5款STD检测产品，涵盖单检和三联检，主要检测病原体为淋球菌（NG）、沙眼衣原体(CT)、解脲脲原体(UU)，CT/NG被认为是全球引起STD的首位和第二位的病原体，除已上市产品外，公司独家重磅产品STD十联检即将获批上市。STD十联检基于导流杂，交技术平台同步检测6种性传播疾病的10种亚型，检测型别明显多于目前已获批上市产品，利于发现混合感染和无症状感染，避免漏检和复发，实现精准有效治疗，切合临床需求。按照单年妇产科STD检测2.5亿次，STD十联检产品出厂价元/人份，市场渗透率5%进行测算，则STD十联检市场空间至少在25亿元。

3、第三方医学检验：对标行业医学检验龙头，未来潜力无限

我国第三方医学检验服务起步较晚，但是发展迅速，国内独立医学实验室数量由年的89家已增长至年的1家左右，年均复合增速34%，市场规模由年的12亿元增长至年的亿元，年均复合增速31%，我国第三方医检市场渗透率仍较低不足10%，伴随医保控费、分级诊疗、医院改革等政策持续推进，医学检验由医院持续向第三方医学检验机构分流，第三方医学检验市场将维持高速增长，根据国家卫健委预测，未来3年第三方医学检验服务市场仍将以30%速度增长，年市场规模有望突破亿元。

目前，我国第三方医检市场已呈现多寡头垄断格局，根据原卫计委年9月发布的中国首份第三方医学实验室效果评估及经验总结报告，金域医学、迪安诊断、艾迪康为市占率排名前三的第三方医检服务提供商，市占率合计近70%，公司目前独立医学实验室数量仅次于迪安诊断和金域医学，实验室总建设面积约2.1万㎡，其中近1.6万㎡为自有产权物业，面积占比约75%，年实现营收4,万元，同比增长超%，H1实现营收3,万元，同比增长.71%，维持年高增长态势。

4、地贫检测：稳步增长

地中海贫血是全球分布最广、累及人群最多的一种单基因遗传病，主要见于地中海沿岸国家和东南亚各国，全球α或β地贫基因携带人口约3.5亿。我国目前重型和中间型地贫患者在30万人左右，长江以南各省是地贫高发地区，其中广西、广东和海南三省地贫发生率最高。

凯普生物是国内从事地贫基因检测的少数企业之一，年公司首个地贫基因检测产品α-地中海贫血基因检测试剂盒获得国家药监局的上市批准，目前基于导流杂交技术平台共推出4款产品，公司地贫基因检测产品具有快速便捷、通量高、准确率高、灵敏度高等特点，适用于抗凝全血样本、滤纸干血斑样本、羊水样本等多种样本，且独创实现对α-地贫和β-地贫基因进行一管扩增，已取得临床使用专家和医生的广泛认可，目前约占据20%市场份额，且仍保持良好增长，医院端市场。

5、耳聋易感基因检测

耳聋基因检测市场主要分为新生儿听力筛查和孕前、产前检查两部分。我国耳聋基因检测市场空间保守估计可达15亿。目前我国耳聋基因检测市场规模仅3-5亿元，凯普生物的耳聋易感基因检测试剂盒年获批上市，可同时检测国内4个常见耳聋相关基因，具有准确率高、取样简便、检测通量大、检测效率高等特点，自上市以来因技术和性价比优势获得临床应用医生的广泛认可，目前国内共8家公司获批耳聋基因检测产品，凯普生物市占率排名第三，估计占据10%-20%市场份额。

三、盈利预测：业绩将迎高速增长

公司为国内领先分子诊断产品供应商，近年向下游拓展第三方医学实验室和医疗健康管理业务，逐实现“仪器-试剂-服务”一体化经营，国内HPV检测龙头，HPV检测产品营收维持稳健增长，二线产品STD、地贫、耳聋相关检测产品放量迅速，第三方医学检验业务规模迅速扩张，公司业绩有望持续高增长。预计公司-年EPS为0.68、0.89、1.16元.

给与公司30-50倍市盈率对应公司股价

时间

每股收益

0.68

0.9

1.16

股价变动区间

20.4-34

27-45

34.8-58

四、风险提示

新产品获批不及预期；产品推广不及预期；产品价格下降风险；研发失败风险；产品质量等突发事件风险

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