摘要：

投资与收购

健帆生物：对外投资健帆生物科技集团股份有限公司生物材料项目

西藏药业：对外投资俄罗斯HUMANVACCINE公司Sputnik-Vvaccin项目

复星医药：医院对外投资佛山星莲，拟主要从事养老服务、康复护理服务等

新产品获批

乐普医疗：三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟CE产品注册证

美康生物：雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）取得医疗器械注册证

华大基因：子公司两项HPV检测相关产品完成CE认证

新产业：4项体外诊断试剂盒（化学发光免疫分析法）获得医疗器械注册证

三鑫医疗：一次性使用血液透析管路获得医疗器械注册证

疫情相关

乐普医疗：新冠抗原（SARS-COV-2）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）入围出口“白名单”

报告分享：

《中国医疗机器人产业图谱》

书籍介绍：

PostCorona:FromCrisistoOpportunity

星际微光数据资源

摄影：Rocktosp

哈哈

第部分

Thfirststory

白

医周政见

投资与收购

健帆生物：对外投资健帆生物科技集团股份有限公司生物材料项目证券代码：证券简称：健帆生物公告编号：-08一、对外投资概述年月日，健帆生物科技集团股份有限公司与珠海高栏港经济区管理委员会签订《健帆生物科技集团股份有限公司生物材料项目投资协议书》，投资建设健帆生物科技集团股份有限公司生物材料项目，总投资约3.亿元。为保障生物材料项目的有效开展，公司拟在珠海高栏港经济区投资成立全资子公司珠海健树新材料科技有限公司作为项目公司，从事本项目的建设与生产。二、本次对外投资的目的和对公司的影响、本次对外投资的目的随着公司医疗器械产业(血液净化)项目等产能扩建项目的陆续建成及投产，公司对吸附树脂原材料的需求将急剧增加。公司本次在珠海高栏港经济区投资建设核心原材料的生产基地，能够保障公司未来产能扩增过程中的吸附树脂等原材料的供应，也有利于公司更好地管控原材料质量、控制成本及研发升级，进一步增强公司核心竞争力，提升公司整体盈利水平。2、本次对外投资对公司的影响本次对外投资的资金来源为公司自有资金，不会对公司财务及经营状况产生重大影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。本次对外投资不影响公司业务独立性，不会对公司与其他合作方的合作构成排他性。西藏药业：对外投资俄罗斯HUMANVACCINE公司Sputnik-Vvaccin项目证券代码：证券简称：西藏药业公告编号：-一、对外投资概述我公司下属全资子公司TopRidgPharmaLimitd与俄罗斯LIMITEDLIABILITYCOMPANY“HUMANVACCINE”公司就Sputnik-Vvaccin的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜签署了相关协议，本公司通过分期支付万美元合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权，并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。二、投资标的基本情况SputnikVvaccin：该疫苗由俄罗斯伽马勒研究所研发，经过I、II期临床试验，于年8月经俄罗斯卫生部注册。SputnikV在临床上采用了两针免疫的程序，分别接种两个具有不同血清型的重组腺病毒载体（AD5-S和AD26-S），疗效已经在临床试验中得到验证和认可。根据俄罗斯疫情期间通过的规则，被批准用于俄罗斯境内的人群接种，预防COVID-9新冠病毒感染，在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。三、后续安排及对上市公司的影响由于我公司尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力，鉴于本项目的紧迫性，及生物医药行业的惯例，寻求在腺病毒领域有技术优势的CDMO公司参与本项目的技术转移和商业化生产技术研发，能够提高本项目的可行性，降低项目的实施风险。我公司将另行委托第三方进行疫苗的技术转移和前期研发生产工作（相关协议另行签署）。后续我公司将考虑在我公司控股子公司上海海脊生物医药工程有限公司及其他关联公司建设腺病毒疫苗生产线，相关生产线的建设尚未开始。复星医药：医院对外投资佛山星莲，拟主要从事养老服务、康复护理服务等证券代码：股票简称：复星医药编号：临-74一、交易概述年月0日，本公司控股医院与关联方星双健签订《合资合同》，拟共同投资设立佛山星莲。新公司的注册资本为人民币,万元，其中：医院拟以人民币50万元的现金出资，认缴新公司注册资本的5%；星双健拟以人民币万元的现金出资，认缴新公司注册资本的49%。新公司设立后，拟主要从事养老服务、康复护理服务、医疗服务等。医院将以自筹资金支付本次交易的对价。二、本次交易的目的及影响本次交易旨在发挥医院在医疗技术、设施设备、客户资源、科学管理、专业人才、培训教学等方面优势，并借助星双健丰富的养老产业运营管理经验，共同打造医院赋能的深度医养融合的高端养护院标杆。本次交易完成后，本集团将持有佛山星莲5%的股权，佛山星莲将纳入本集团合并报表范围。

新产品获批

乐普医疗：三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟CE产品注册证证券代码：303证券简称：乐普医疗公告编号：-66乐普（北京）医疗器械股份有限公司不断加快国际化发展战略的实施，公司自主研发的三款药物支架——血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Partnr)、钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuRatr)、血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统(商品名:Nano+)近日获得欧盟CE证书。CE证书由欧盟NB机构审核通过后正式颁发。在日益严峻的欧盟新法规监管形式下，乐普医疗核心产品的成功获证表明在各方面技术指标能够持续满足最新欧盟法规的要求。上述工作的完成，增强了药物支架系列产品的市场竞争力，在国家医保药品和器械集采等政策下，公司加快调整核心产品销售策略，将加快公司开拓国际市场的步伐，为全面实施公司国际化战略奠定坚实的基础，为公司总体的经营成长起到了积极正面的影响，同时为全球心血管患者带来更多的选择和福音。美康生物：雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）取得医疗器械注册证证券代码：证券简称：美康生物公告编号：-美康生物科技股份有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有限期适用范围美康生物科技股份有限公司雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）浙械注准2409年0月28日至年0月27日本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中雌二醇浓度。二、对公司业绩的影响上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司化学发光类产品的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。华大基因：子公司两项HPV检测相关产品完成CE认证证券代码：证券简称：华大基因公告编号：-54深圳华大基因股份有限公司全资子公司BGIEuropA/S的两项HPV检测相关产品于近日完成了欧盟CE认证。具体情况如下：一、获证产品的基本信息序号产品名称制造商产品编号预期用途产品类别NuclicAcidExtractionKit（中文译名：核酸提取试剂）BGIEuropA/SMFG30,MFG3用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。其他2HumanPapillomavirus(HPV)TypingKit(CombinatorialProb-AnchorSynthsisSquncingMthod)（中文译名：人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法））BGIEuropA/SMFG本试剂盒采用新一代高通量测序检测技术（联合探针锚定聚合测序法）针对女性宫颈脱落上皮细胞中的7种人乳头瘤病毒（HPV6、8、3、33、35、39、45、5、52、53、56、58、59、66、68、73、82）的核酸进行定性和分型检测，用于人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。其他二、获证产品的市场情况年全球癌症（GLOBOCAN）统计报告显示，每年约有50万左右的宫颈癌新发病例，占所有癌症新发病例的3.2%，是女性发病率和死亡率第四位的恶性肿瘤。持续的高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素。此次获得欧盟CE资质的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）和其适用的核酸提取试剂，用于7种高危及中等风险型别HPV(HPV6、8、3、33、35、39、45、5、52、53、56、58、59、66、68、73、82型)的精准分型检测,有助于HPV感染者的及早诊治以及宫颈癌的防控。三、对公司的影响根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，欧洲医学已经完成了上述两项产品的CE申报，并得到了主管机构的确认，上述两项产品已具备欧盟市场的准入条件。上述两项HPV检测相关产品完成CE认证，进一步提升了公司在肿瘤检测方面的核心竞争力，对公司肿瘤防控业务将产生积极影响。新产业：4项体外诊断试剂盒（化学发光免疫分析法）获得医疗器械注册证证券代码：证券简称：新产业公告编号：-近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》。具体情况如下：序号产品名称注册分类注册证编号注册证有效期预期用途髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类粤械注准240795年月4日至年月3日本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中髓过氧化物酶（MPO）的含量，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。2抗SS-A/Ro抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类粤械注准240796年月4日至年月3日本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗SS-A/Ro抗体IgG的含量，临床上主要用于干燥综合征（SS），系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。3抗SS-B抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类粤械注准240797年月4日至年月3日本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗SS-B抗体IgG的含量，临床上主要用于干燥综合征（SS），系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。4抗Jo-抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类粤械注准240798年月4日至年月3日本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗Jo-抗体IgG的含量，临床上主要用于多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的辅助诊断。三鑫医疗：一次性使用血液透析管路获得医疗器械注册证证券代码：证券简称：三鑫医疗公告编号：-江西三鑫医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，主要情况如下：一、医疗器械注册证的主要内容序号产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围一次性使用血液透析管路国械注准30085/0/26至/0/25Ⅲ类本产品与血液透析器、血液透析滤过器和/或血液灌流器配合使用,建立体外循环通路。二、对公司的影响该产品与公司此前已经获得注册证的“一次性使用血液透析管路”不同，该产品是在公司原有类似产品的基础上增加了补液管路、连接管、预冲件、预冲针和废液袋作为部分型号规格中可选配组件，能够同时适用于血液透析、血液滤过和血液灌流联合血液透析三种不同的治疗模式，更好地满足了临床需求。该产品在临床使用过程中，由于形成了密闭式循环回路，进一步减少了细菌从管路接头进入人体血液循环的风险；同时可将预冲液体排放至废液袋中，减少对外部环境的污染，提高了临床操作的便利性。公司本次获得新的“一次性使用血液透析管路”医疗器械注册证，进一步丰富了公司血液净化类产品的种类，提升了公司的核心竞争力与市场拓展能力，有利于公司为更多患者提供更优质的医疗产品和服务，对公司未来发展将产生积极影响。

疫情相关

乐普医疗：新冠抗原（SARS-COV-2）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）入围出口“白名单”证券代码：303证券简称：乐普医疗公告编号：-67乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下子公司北京乐普诊断科技股份有限公司始终致力于IVD领域产品的研发与制造，近日获悉，自主研发的抗原检测试剂盒入围出口“白名单”，这是继年3月自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoVr-2）抗体检测试剂盒后再一次取得欧盟市场市场准入资格。抗原检测试剂盒不同于抗体检测试剂盒，而是用于定性快速检测临床样本（鼻拭子）中的新冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原，采用特异性的抗体抗原反应及免疫分析技术，检测盒含有预先包被在结合垫上的金标新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体以及固定于测试区（T）的配对新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和质控区（C）的相应抗体，以达到对新型冠状病毒感更快速、更精准的检测。同时，新冠抗原（SARS-COV-2）检测试剂盒已经通过巴基斯坦伊斯兰堡诊断中心临床验证，诊断灵敏度为97.47%，诊断特异性为95%，测试结果表现良好。“白名单”的入围将为全球新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供更加快速、准确、便捷的现场检测手段。

哈哈

第2部分

Thscondstory

白

报告分享

报告

今日报告：

《中国医疗机器人产业图谱》

回复“”获得报告原文（有效期7天）

哈哈

第3部分

Ththirdstory

白

书籍介绍

PostCorona:FromCrisistoOpportunity后新冠时期：从危机到机遇畅销书作者、纽约大学商学院教授ScottGalloway对新冠大流行之后的世界中谁将获胜、谁将面临失败的风险进行了敏锐而及时的分析。COVID-9病毒的爆发使卧室变成了办公室，使年轻人与老年人对立起来，且扩大了贫富之间、红蓝之间、戴面具者和讨厌面具者之间的差距。一些企业——比如家庭健身公司Ploton、视频会议软件制造商Zoom和亚马逊……一觉醒来后发现自己被雪崩般的消费需求压垮了。其他行业，如餐饮业、旅游业、酒店业和现场娱乐业，都在争先恐后地逃避被抹杀的命运。但正如ScottGalloway所言，新冠大流行与其说是一种改变因素，不如说是本已在进行的趋势的催化剂。在《PostCorona》一书中，他概述了危机的轮廓和未来的机遇。一些企业，比如强大的技术垄断企业，会因为这次“中断”而繁荣起来。其他行业，比如高等教育，当人们不能肩并肩站在一起时，将难以维持以往那种不再有意义的价值主张。新冠加速了政府和社会的深层趋势，暴露了美国曾经那充满机遇的土地愿景与美国人福利不断下降的不安现实之间的差距越来越大。作者将他标志性的幽默、狂妄的风格、敏锐的商业洞察力和时而不时的正义愤怒结合在一起，同时提出警告和希望。

作者：ScottGalloway

出版：..24

哈哈

第4部分

Thfourthstory

白

猜猜看

问题

为什么人类的体温正在逐年下降？

大家猜猜看

答案是什么

可直接下方留言

或者后台回复

明天揭晓答案哦

上期答案

《CllStmCll》：加州大学圣迭戈分校的一名神经科学家Muotri的课题组报告，他们创造出了能产生协调活动波的人脑类器官——类似于在早产儿中看到的活动波。这些波持续了几个月，直到课题组停止了实验。这种全脑协调的电活动是大脑有意识的特性之一。耶鲁大学的一个团队宣布，他们至少部分恢复了死亡几小时后的猪的大脑的活力（先取出猪脑，给它们注入化学“鸡尾酒”，最后恢复了神经元的细胞功能和传递电信号的能力）。

Muotri和许多其他神经科学家认为，人脑类器官可能是理解自闭症和精神分裂症等人类独有病症的关键，这些病症不可能在小鼠模型中进行详细的研究。Muotri说，为了实现这一目标，他和其他人可能需要刻意创造意识。对于实验室培养的大脑的担忧也凸显了一个盲点：神经科学家没有商定一致的方法来定义和测量意识。如果没有一个可行的定义，伦理学家担心无法在实验越界之前加以阻止。今年6月，美国国家科学、医院启动了一项研究，目的是概括与大脑类器官和人兽嵌合体相关的潜在法律及伦理问题。

你猜对了么？

问题请见上期文章：战略动向l天士力：治疗2型糖尿病的化学类新药TSL-胶囊获临床试验批准通知书－第93期

已完成的项目

星际微光已完成的项目（新增TBD）

Copyright?-IntrstllarFirflyLtd.Allrightsrsrvd

星际微光（北京）咨询顾问有限公司版权所有

点此访问我们的微博，掌握更多黑科技~星际微光团队

向作者提问……