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年02月28日国家食品药品监督管理局发布13个医疗器械准产批件,具体聂荣如下:
序号
受理号
产品名称
申请人
1
CQZ
一次性使用精密过滤输液器
德清县新德意医疗器械有限公司
2
CQZ
人工晶状体
爱博诺德(北京)医疗科技有限公司
3
CQZ
一次性使用Y型连接器套件
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
4
CQZ
PTCA球囊扩张导管
北京迪玛克医药科技有限公司
5
CQZ
凡士林纱布
枝江奥美医疗用品有限公司
6
CSZ
淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
7
CSZ
淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
8
CSZ
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
9
CSZ
解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
10
CSZ
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
11
CSZ
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
江苏华亘泰来生物科技有限公司
12
准15-
藻酸盐敷料
浙江医鼎医用敷料有限公司
13
准15-
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
来源:CFDA
整理编辑:弗锐达医械资讯
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