学科建设即将投入使用医院临床基

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日前,医院临床基因扩增(PCR)检验实验室经过上海市临床检验中心和嘉定区卫生监督所专家组的现场检查,顺利完成评估验收,符合相关技术要求,即将正式投入使用。

医院院长周嘉平表示,随着PCR实验室的建成,标志着医院正式迈入分子诊断时代,是医院医学检验学科建设的一块重要的里程碑。同时PCR实验室运行后也意味实验室技术人员要正式进入对抗新冠病毒的正面战场,这既是一种挑战,但更是一种指引,指引着我们更规范、更安全、更准确、更快速地为临床提供检验结果,为取得疫情防控最终的胜利提供强有力的保障。

评估现场,上海市临床检验中心肖艳群主任、王庆忠博士和嘉定区卫生监督所夏树华老师三人组成专家组,对医院PCR实验室(新冠病毒核酸检测实验室)进行实地技术审核验收。

专家组根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《上海市医疗机构临床基因扩增检验及相关分子诊断技术评估办法》等分子实验室相关要求,通过听取汇报、查看资料、现场提问的方式,对实验室环境条件、功能布局、设备设施、质量管理体系、安全防护、工作流程、人员资质等方面进行全面评估审核。专家组充分肯定了医院PCR实验室的筹备建设情况,同时对实验室在制度完善、流程优化等方面提出了指导性意见。

据悉,医院在两个多月的时间里,完成了二级生物实验室标准设置,分为:试剂储存和准备区、样本制备区、扩增和产物分析区,每区拥有独立的缓冲区域和全新风空调负压系统,独立的人流、物流通道;设有试剂、标本、医疗废弃物传递窗,同时配备了全实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、低温高速离心机等先进核酸检测设备。

检验科主任黄秋兰介绍,临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)主要利用分子诊断技术进行感染性疾病的鉴定与检测、遗传性疾病的诊断与阻断、基因的分子检测、肿瘤相关基因的检测及诊断等,为临床医生展现分子层面的疾病机制。PCR实验室常用于乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)定量、人乳头瘤病毒DNA(HPV-DNA)检测、B族链球菌核酸(GBS-DNA)检测、淋球菌DNA、沙眼衣原体(CT)DNA检测、解脲支原体(UU)DNA检测、结核杆菌DNA定性、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型RNA定性、幽门螺杆菌DNA定性、EB病毒DNA定性等检测项目。

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