重磅10分钟出结果诺唯赞首家发布新

新冠病毒肺炎疫情成为举国焦点,每日不断攀升的疫情数字时刻牵动着我们每个人的心。面对即将到来的返工潮、返学潮,抗疫进入最后防守的关键时刻。一线急需快速、准确的诊断工具进行大规模筛查,全方位控制新冠病毒的蔓延。

诺唯赞新冠病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒能够全血10分钟初筛阳性患者,量子点荧光免疫法联医院、疾控批量患者筛查和诊断;胶体金法联检试剂盒则适医院以及近期企业复工、学生返校的人群进行感染筛查。*

2月8日下午,国务院联防联控机制新闻发布会表示:“希望有新的、快速检测的方法能在基层使用,不需要那么高的条件的医疗机构也能开展,这是下一步要做的工作。”

诺唯赞始终秉持以科技改善人类健康生活,凭借量子点荧光免疫和胶体金产品开发的丰富经验,成功研发出新型冠状病毒(-nCoV)IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(-nCoV)IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法),这是国内首家新冠病毒IgM与IgG抗体联检试剂卡,现已通过江苏省医疗器械注册检验,并正在开展试剂盒的临床验证工作。

临床验证

两种IgM/IgG联合检测试剂卡在江苏医院进行了共计例样本临床验证实验,与临床确诊结果相比(阳性样本55例,阴性例),阳性符合率为98%,阴性符合率为95%,总一致性百分比为96%,表明诺唯赞试剂与临床确诊的结果具有非常好的一致性,可以满足当前新冠病毒快速筛查的需要。

同时诺唯赞对其中3例不一致的发热病人(核酸检测为阴性,IgM抗体结果为阳性)进行持续IgM/IgG检测,发现4天后3名患者均出现IgG和核酸阳性,证明第一次的IgM抗体检测结果是准确的,对新冠病毒的早期诊断和排查具有重要价值。

产品优势

10min完成检测,快速锁定疑似患者

单卡二联检,既能指示近期感染,又能指示既往感染,减少漏诊率

可搭配检测炎症四项,联合诊断更准确

对实验室要求低,兼容全血/指尖血/血清/血浆

与核酸试剂盒联合检测,提高疑似患者的确诊率

胶体金法联检试剂盒在获证以后,适合企业复工及学生返校、医院等应用场景

量子点联检试剂盒需搭配全自动QD-S量子点荧光免疫分析仪检测,获证以后,医院、疾控批量患者筛查和诊断

目前,诺唯赞胶体金法及量子点荧光免疫法的IgG/IgM抗体联合检测试剂盒已在多家医疗机构开展临床比对验证工作,为医护人员和广大人民群众提供更完善的诊断解决方案。诺唯赞将在产品获证以后,医院的疑似患者排查及确诊、医院疑似患者筛查及企业复工、学生返校等检测需求。与此同时,诺唯赞也在积极研发新型冠状病毒抗原检测试剂盒,将持续助力国家抗击疫情,与所有一线医护人员一起打赢新冠疫情的攻坚战!

*医院等医疗机构或者第三方专业检验所进行操作。

往期精彩回顾三分钟告诉你新冠病毒感染的临床特征和诊断方法防控新冠肺炎疫情,诺唯赞医疗助力新冠病毒检测

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