年09月25日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

1

CQZ

国械注准3060751

-09-21

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技有限公司

2

CQZ

国械注准3080750

-09-21

半自动体外除颤器

久心医疗科技（苏州）有限公司

3

CSZ

国械注准3400753

-09-21

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

4

CSZ

国械注准3400752

-09-21

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海速创诊断产品有限公司

5

CSZ

国械注准3400756

-09-21

糖类抗原(CA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏泽成生物技术有限公司

6

CSZ

国械注准3400754

-09-21

肿瘤相关抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

7

CSZ

国械注准3400755

-09-21

肿瘤相关抗原19-9(CA19--9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

年09月25日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布-1

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

1

CQZ

国械注准3080066

-02-02

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

年09月25日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

JQZ

国械注进2140429

-09-22

一次性导引一体式活检针

BardPeripheralVascular,Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

2

JQZ

国械注进430

-09-22

一次性使用管型吻合器

Covidienllc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国家药品监督管理局网站

文章内容与信息来源于互联网或转载，不代表本订阅号赞同其观点。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施