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年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品69个，进口第二类医疗器械产品37个。具体产品目录将附录。
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400618
2
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400619
3
鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400620
4
铁蛋白（FERRITIN）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400621
5
细胞角质蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400622
6
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400623
7
糖类抗原24-2（CA24-2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400624
8
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400625
9
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400626
10
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400627
11
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400628
12
糖类抗原12-5（CA12-5）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400629
13
糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400630
14
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准3400631
15
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400632
16
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400633
17
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400634
18
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400635
19
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400636
20
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400637
21
糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
北京北方生物技术研究所
国械注准3400638
22
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份有限公司
国械注准3400639
23
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新华联协和药业有限责任公司
国械注准3400640
24
癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
国械注准3400641
25
BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)
北京普恩光德生物科技开发有限公司
国械注准3400642
26
抗EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准3400643
27
结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
国械注准3400644
28
胰岛素泵
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
国械注准3540645
29
腹腔镜高频手术器械
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
国械注准3251
30
麻醉系统
太空医疗仪器(苏州)有限公司
国械注准3540652
31
口腔Nd:YAG激光治疗仪
合肥泓博医学科技有限公司
国械注准3240653
32
氯胺酮测定试剂盒(胶体金法)
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
国械注准3400685
33
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400686
34
IgE检测用校准品
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400687
35
沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准3400688
36
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400689
37
乙型肝炎病毒前S1抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400690
38
戊型肝炎病毒IgG抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400691
39
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400692
40
EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400693
41
人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400694
42
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400695
43
EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400696
44
柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400697
45
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400698
46
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准3400699
47
肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准3400700
48
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准3400701
49
乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（化学发光法）
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
国械注准3400702
50
弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgG抗体联合检测试剂盒（酶免渗滤法）
青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准3400703
51
弓形虫IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型IgM抗体、单纯疱疹病毒2型抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400704
52
同种异体肌腱修复材料
北京大清生物技术有限公司
国械注准3460735
53
一次性使用输液接头消毒帽
山东新华安得医疗用品有限公司
国械注准3660736
54
髋关节假体
北京中安泰华科技有限公司
国械注准3460737
55
尿失禁修复系统
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
国械注准3460738
56
金属骨针
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准3460739
57
骨接合植入骨针
北京市富乐科技开发有限公司
国械注准3460740
58
动态光学乳腺成像系统
宁波杜比医疗科技有限公司
国械注准3241
59
甲基安非他明测定试剂盒（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
国械注准3400742
60
吗啡测定试剂盒（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
国械注准3400743
61
四氢大麻酚酸测定试剂盒（胶体金法）
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
国械注准3400744
62
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准3400745
63
四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400746
64
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400747
65
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400748
66
吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400749
67
甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400750
68
可卡因检测试剂盒（胶体金法）
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400751
69
癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准3400752
70
生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400753
71
ALDH2基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准3400754
72
铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒（免疫比浊法）
北京百奥泰康生物技术有限公司
国械注准3400755
73
人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400756
74
CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准3400757
75
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准3400758
76
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准3400759
77
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准3400760
78
淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准3400761
79
人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒（PCR-反向点杂交法）
广州和实生物技术有限公司
国械注准3400762
80
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州和实生物技术有限公司
国械注准3400763
81
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州和实生物技术有限公司
国械注准3400764
82
KRAS基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州和实生物技术有限公司
国械注准3400765
83
EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州和实生物技术有限公司
国械注准3400766
84
低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400767
85
中高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400768
86
VKORC1基因突变检测试剂盒（(PCR-荧光探针法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准3400769
87
CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准3400770
88
乙型肝炎病毒核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光PCR“一管法”）
宝瑞源生物技术(北京)有限公司
国械注准3400771
89
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准3400772
90
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准3400773
91
幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准3400774
92
沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准3400775
93
TOP2A基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
益善生物技术股份有限公司
国械注准3400776
94
HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
益善生物技术股份有限公司
国械注准3400777
95
EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400778
96
丁型肝炎病毒IgM抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400779
97
丁型肝炎病毒IgG抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400780
98
人CD38分子检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
协和干细胞基因工程有限公司
国械注准3400781
99
乙型肝炎病毒e抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400782
戊型肝炎病毒IgM抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400783
乙型肝炎病毒e抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400784
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400785
人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400786
EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400787
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400788
人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400789
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400790
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400791
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400792
腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400793
诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400794
A族乙型溶血性链球菌（StrepA）检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400795
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京新兴四寰生物技术有限公司
国械注准3400796
乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
国械注准3400797
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏硕世生物科技有限公司
国械注准3400798
呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
国械注准3400799
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400800
EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400801
EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400802
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400803
丙型肝炎病毒抗体校准品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准3400804
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准3400805
肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
杭州创新生物检控技术有限公司
国械注准3400806
进口第三类医疗器械
可吸收胸腰骶椎前路钉板系统
InionOy
国械注进3465
种植体配套用基台及螺钉
MEDENTiKAGmbH
国械注进3466
骨内注射针
CookIncorporated
国械注进3
无菌纱布敷料
BSNmedicalGmbH
国械注进3648
骨水泥套装
HeraeusMedicalGmbH
国械注进3659
牙科正畸支抗钉
BioMaterialsKoreaInc.
国械注进3630
带线锚钉
DePuyMitek
国械注进3461
椎体球囊扩张成形系统
DIOMEDICALCO.,LTD.
国械注进3372
单髁膝关节系统
EncoreMedical,L.P.
国械注进3463
膝关节假体
EncoreMedical,L.P.
国械注进3464
植入垫块
DePuy(Ireland)
国械注进3465
骨水泥
SYNIMEDs.à.r.l.
国械注进3656
植入性电极导线激光拔除鞘套件
SpectraneticsCorporation
国械注进3775
一次性使用眼科激光光纤
MeridianAG
国械注进3246
高频手术系统
APROKOREAInc
国械注进3257
多腔道内窥镜导管
PolyDiagnostGmbH
国械注进3
眼科手术系统
D.O.R.C.DutchPohthalmicResearchCenter(International)B.V.
国械注进3239
关节镜
TontarraMedizintechnikGmbH
国械注进3
高频外科关节头切割闭合刀头
EthiconEndo-Surgery,LLC
国械注进3251
自粘性含银伤口敷料
PaulHartmannAG
国械注进3640
丙烯酸树脂牙
株式会社クエスト
国械注进3631
导向螺钉
ALCIS
国械注进3462
硬质丙烯酸树脂牙
株式会社クエスト
国械注进3633
带线可吸收骨锚钉系统
DePuyMitek
国械注进3464
膝关节置换填充块
WaldemarLinkGmbHCo.KG
国械注进3465
椎间融合器
MedosInternationalSARL
国械注进3466
椎体扩张球囊导管
AAM.DInc
国械注进3457
髋关节假体组件
CONSENSUSORTHOPEDICS,INC.
国械注进3468
硬性角膜接触镜
LucidKoreaCo.,Ltd.
国械注进3
膝关节半月板假体
EncoreMedical,L.P.
国械注进3460
单切口悬带系统
BostonScientificCorporation
国械注进3461
人工晶状体
AbbottMedicalOpticsInc.
国械注进3
软组织修复疝修补片
Davol,Inc.SubsidiaryofC.R.Bard,Inc.
国械注进3463
种植体系统螺钉
AnthogyrSAS
国械注进3634
磷酸锌水门汀
ЗАО“Опытно-Экспериментальныйзавод“ВладМиВа”
国械注进3635
临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具
BiometOrthopedics
国械注进3466
癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3400
前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3401
糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3402
糖类抗原19-9校准品
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3403
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3404
甲胎蛋白校准品
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3405
癌胚抗原校准品
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3406
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法)
ArtronLaboratoriesInc.
国械注进3407
前列腺特异性抗原校准品
KAINOSLABORATORIES,INC
国械注进3408
血型检测质控品
Immucor,Inc.
国械注进3409
多种氨基酸和肉碱测定试剂包（串联质谱法）
WallacOy
国械注进3400
多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
WallacOy
国械注进3401
EB病毒衣壳抗原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited
国械注进3402
乙型肝炎病毒表面抗原质控品
RocheDiagnosticsGmbH
国械注进3403
异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
AbbottGmbHCo.KG
国械注进3404
乳房软组织加强补片
pfmmedicaltitaniumgmbh
国械注进3469
髋臼内衬
BiometOrthopedics
国械注进3460
纯钛人工牙种植体及附件
OsstemImplantCo.,Ltd.
国械注进3631
骨水泥
HeraeusMedicalGmbH
国械注进3652
空心纤维透析器
尼普洛株式会社
国械注进3453
口腔颌面金属接骨螺钉
BioMaterialsKoreaInc.
国械注进3634
基台及附件
BEGOImplantSystemsGmbHCo.KG
国械注进3635
牙科种植体
HumanTechGermanyGmbH
国械注进3636
可吸收高分子组织密封膜
TissuemedLtd
国械注进3647
牙科种植体
bredentmedicalGmbHCo.KG
国械注进3638
髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄
EncoreMedical,L.P.
国械注进3469
软性亲水接触镜
OculusPrivateLimited
国械注进3
硅凝胶填充乳房植入体
HansBiomedCorp.
国械注进3461
骨水泥型膝关节系统
AesculapAG
国械注进3462
种植体配套用瓷基台及螺钉
ZimmerDental,Inc.
国械注进3633
注射用交联透明质酸钠凝胶
和康生物科技股份有限公司生医产品厂
国械注许3460035
眼科Nd：YAG激光治疗仪
承贤科技股份有限公司
国械注许3240039
脊柱内固定系统
宝楠生技股份有限公司
国械注许3460041
进口第二类医疗器械
屈光分析仪
CarlZeissVisionGmbH
国械注进7
超声洁牙机
E.M.S.ElectroMedicalSystemsS.A.
国械注进2558
超声洁牙机
E.M.S.ElectroMedicalSystemsS.A.
国械注进2559
超声理疗机
MetronMedicalAustraliaPtyLtd
国械注进0
无线表面肌电系统
BTSS.P.A.
国械注进1
电池供电骨组织手术设备
SynthesGmbH
国械注进2382
牙科综合治疗台
TakaraBelmontCorporation
国械注进2553
网格式雾化器
KTMEDINC.
国械注进2544
肌电图仪
BIO-RESEARCHASSOCIATES,INC.
国械注进9
抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法）
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
国械注进2405
人胎盘催乳素测定试剂盒（ELISA法）
DRGInstrumentsGmbH
国械注进2406
血气和电解质质控品
MedicaCorporation
国械注进2407
C-肽质控物
Bio-RadLaboratories,Inc.
国械注进2408
分枝杆菌培养瓶
Remel,Inc
国械注进2409
分枝杆菌生长添加剂试剂盒
Remel,Inc.
国械注进2400
单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）
HelenaBiosciencesEurope
国械注进2401
锂检测试剂盒（比色法）
RandoxLaboratoriesLtd.
国械注进2402
免疫学质控品
MicrogenicsCorporation
国械注进2403
免疫学质控品
MicrogenicsCorporation
国械注进2404
临床化学质控品
MicrogenicsCorporation
国械注进2405
结核分枝杆菌药敏板
TrekDiagnosticSystemsLtd
国械注进2406
维生素B12定标液
RocheDiagnosticsGmbH
国械注进2407
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
PrestigeDiagnosticsu.k.Ltd
国械注进2408
葡萄糖质控品
HORIBA,Ltd.
国械注进2409
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
RandoxLaboratoriesLtd.
国械注进2400
免疫质控品
HumanGesellschaftfurBiochemicaundDiagnosticambH
国械注进2401
B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控荧光免疫法）
NanoEnTekInc.
国械注进2402
β人绒毛膜促性腺激素定标卡（时间分辨免疫荧光法）
RadiometerMedicalApS
国械注进2403
骨科植入物配套工具
AESCULAPAG
国械注进2534
膝关节用骨水泥定型模具
BiometOrthopedics
国械注进2535
牙科托槽
DentosInc.
国械注进2636
牙科用氧化锆瓷块
WielandDental+TechnikGmbHCo.KG
国械注进2637
硅胶疤痕膏
KJMeditechCo.,Ltd.
国械注进2648
医用超声雾化器
微邦科技股份有限公司
国械注许2540040
水凝胶伤口敷料
北京纽创科技有限公司
国械注许2640044
冲洗吸引管
常廣股份有限公司
国械注许2
切口撑开固定器
常廣股份有限公司
国械注许3
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