为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,现将中国食品药品检定研究院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下:
序号品种编号名称备注盐酸雷尼替丁可以供应盐酸普鲁卡因可以供应加替沙星可以供应人胰岛素可以供应促甲状腺素可以供应促黄体生成素可以供应泌乳素(Prl)可以供应促卵泡生成素可以供应人生长激素可以供应人绒毛膜促性腺激素β亚单位(hCG-β)可以供应人胎盘泌乳素可以供应铁蛋白可以供应甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质可以供应前列腺特异抗原(PSA)(75:25)可以供应游离前列腺特异抗原(f-PSA)可以供应三碘甲腺原氨酸(T3)可以供应甲状腺素(T4)可以供应反三碘甲腺原氨酸(rT3)可以供应人胰岛素C-肽(C-P)可以供应胰高血糖素(Glucagon)可以供应人绒毛膜促性腺激素(HCG)免疫测定用国家标准品可以供应抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TgAb)可以供应抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TpoAb)可以供应吗啡可以供应磷酸可待因可以供应盐酸海洛因可以供应盐酸甲基安非他明可以供应苯巴比妥可以供应地西泮可以供应奥沙西泮可以供应盐酸伪麻黄碱可以供应盐酸纳洛酮可以供应盐酸麻黄碱可以供应盐酸曲马多可以供应盐酸美沙酮可以供应盐酸丁丙诺啡可以供应盐酸纳曲酮可以供应盐酸氯胺酮可以供应结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应人乳头瘤病毒L1基因分型参考品可以供应人乳头瘤病毒全基因组分型参考品可以供应测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品可以供应高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)国家参考品可以供应人脲原体核酸检测国家参考品可以供应淋球菌PCR试剂盒质控参考品可以供应抗HTLV抗体国家参考品可以供应HIV抗体国家参考品可以供应SARS病毒抗体IgM国家参考品(应急用)应急品种SARS病毒抗体(总抗体或IgG)国家参考品(应急用)应急品种HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品可以供应人类免疫缺陷病毒(HIV)核酸血筛国家参考品可以供应HIV-1P24抗原国家参考品可以供应HIV抗体确证试剂国家参考品可以供应HIV-1RNA国家参考品可以供应HIV-1耐药性分析国家参考品可以供应HIV抗体口腔渗出液国家参考品可以供应HIV抗体尿液国家参考品可以供应血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品可以供应包虫病IgG抗体国家参考品可以供应结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品可以供应梅毒诊断试剂国家参考品(特异性)可以供应华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品可以供应乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)国家参考品可以供应乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家标准品(定性检测)可以供应乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)国家参考品可以供应乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)国家参考品可以供应乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品可以供应乙型肝炎病毒DNA国家参考品可以供应丙型肝炎病毒抗体国家参考品可以供应戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品可以供应丙型肝炎病毒RNA国家参考品可以供应戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品可以供应乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家参考品(定量检测)可以供应第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品(应急用)应急品种EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品可以供应甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品(应急用)应急品种甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应85*甲状腺激素(T3/T4/FT3/FT4)混合质控血清(免疫测定用)可以供应86*促甲状腺激素(TSH)可以供应87*甲胎蛋白(AFP)质控血清(免疫测定用)可以供应88*生长激素(GH)质控血清(免疫测定用)可以供应89*促卵泡生成激素(FSH)质控血清(免疫测定用)可以供应90*促黄体生成激素(LH)质控血清(免疫测定用)可以供应91*泌乳素(PRL)质控血清(免疫测定用)可以供应92*胰岛素(INS)质控血清(免疫测定用)可以供应93*雌二醇(E2)质控血清(免疫测定用)可以供应94*孕酮(P)可以供应95*C-肽(C-P)质控血清(免疫测定用)可以供应96*人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控血清(免疫测定用)可以供应97*人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)可以供应98*睾酮(T)质控血清(免疫测定用)可以供应99*癌胚抗原(CEA)质控血清(免疫测定用)可以供应*前列腺特异抗原(PSA)质控血清(免疫测定用)可以供应*铁蛋白(Ferr)质控血清(免疫测定用)可以供应*地高辛(Dig)质控血清(免疫测定用)可以供应盐酸MDMA因原料稀缺暂不对外供应SARS核酸检测用国家参考品因原料稀缺暂不对外供应弓形虫IgG诊断试剂检测因原料稀缺暂不对外供应甲型肝炎病毒IgM抗体因原料稀缺暂不对外供应甲型肝炎病毒总抗体因原料稀缺暂不对外供应丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品因原料稀缺暂不对外供应109316人巨细胞病毒HCMVIgM抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应甘油三酯因原料稀缺暂不对外供应巨细胞病毒IgG抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应风疹病毒IgG抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应风疹病毒IgM抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应注:*为质控品
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