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关于公开征求《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于年9月19日前反馈我中心。

联系人：韩从音、李鹏飞

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电子邮箱：hancy

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

年8月21日

附件：

1.隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2.反馈意见表

来源：中国器审