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导读（年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobasCT/NG检测项目，于年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（FDA）认证的CT/NG检测项目。
该项目通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊断中发现有症状和无症状CT/NG感染者，实现对患者的早期筛查与早期治疗，为减少患者远期并发症及安全提供保障。
中国疾病预防控制中心性病控制中心副主任陈祥生教授表示：“cobasCT/NG检测的上市对于预防及控制性传播疾病（STD）具有非常重要的意义。目前，预防及控制STD已成为全球性的公共卫生问题。STD的急性感染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈癌等后果。若能尽早诊断和治疗，CT/NG感染是可以实现治愈的。因此，除了对公众进行健康宣传及教育，提高人群对疾病的认识，采取有保护措施等行为干预外，针对高危人群进行筛查，提高临床诊断及治疗的生物医学干预更加重要。”
医院妇产科感染学组组长刘朝晖教授发言
罗氏诊断中国分子诊断部总监邓杰成博士致辞
中国疾病预防控制中心性病控制中心副主任陈祥生教授发言
防治STD重在尽早筛查、明确诊断CT/NG据世界卫生组织统计，全球每天约有万人感染STD。年全球生殖道CT感染者达1亿人，NG感染者达3,万人。在美国，大约50%新发STD病例为青春期少年及年轻人，而88%以上新发病例由CT/NG、人乳头瘤病毒与阴道毛滴虫感染所致。在我国，自年以来，STD发生率显著增加。在所有STD中，由CT/NG感染引起的沙眼衣原体疾病和淋病占比也分别达到20.7%、17.7%。
CT/NG被认为是全球引起STD的首位和第二位的病原体，男女均可感染，以性行为为主要传播途径。女性NG感染者在一次性行为中，有20%的概率传染给NG正常男性；而男性NG感染者在一次性行为中，有80%的概率传染给NG正常女性。可见，女性NG受感染的危险性大于男性。此外，CT/NG也可经由女性通过母婴垂直传播，感染率超过50%，或将引发新生儿结膜炎或肺炎等疾病。
医院妇产科感染学组组长刘朝晖教授指出：“需要特别 CT/NG感染在我国存在严重的发现不足，问题之一就是检测方法。目前，实验室有多种检测方法用于CT/NG感染的诊断，其中CT诊断常用包括核酸扩增实验（NAATs）、酶免试验（EIA）、直接免疫荧光法、细胞培养、核酸杂交试验等方法，而NG诊断方法包括NAATs、细胞培养、核酸杂交试验等。
针对CT/NG检测方法的临床应用，陈祥生教授指出：“多项评估研究表明，NAATs较传统方法多检出20－30%阳性样本。同时，NAATs检测，如聚合酶链式反应（PCR）检测表现更为优秀，具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点，不仅可用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究，还可用于疾病的诊断或任何有DNA、RNA的地方，因而成为CT/NG临床筛查、诊断和流行病学调查的重要检测方法。”
美国疾病预防控制中心（CDC）在国家性病防治指南中也首选NAATs方法用于有症状或无症状的CT/NG高危人群筛查，对女性阴道拭子、宫颈内膜拭子、尿液、液基细胞学，以及男性尿液、尿道拭子等多种样本类型进行CT/NG检测。
作为NAATs方法的新秀与有力补充，罗氏诊断cobasCT/NG检测通过体外核酸扩增技术检测CT/NG感染。由于极佳的灵敏度和特异性，以及双区域扩增、内质控、优运算确保对检测结果的准确解读，满足有症状或无症状的CT/NG感染患者的早期筛查与临床确诊，降低和减少患者远期并发症。此外，该检测采用全自动的操作系统，可同时获得CT/NG感染两项结果，节省样本制备，避免手工操作及二次重复检测，还可检测多种样本类型（尿液和拭子），极大地提高了检测效率。
罗氏诊断中国分子诊断部总监邓杰成博士表示：“作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断始终 基因检测交流群：医院分子实验室负责人、基因检测公司负责人、创业团队、对基因感兴趣的医生和投资人
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