热景生物新冠抗原自测试剂获CE认证,重磅

8月4日,热景生物新型冠状病毒抗原自由检测产品获得欧盟CE认证。同期,热景生物重磅推出与该自由检测试剂盒适配的新冠抗原线上检测APP“CovidTestOnline”。

“CovidTestOnline”目前已获欧盟TüV认证,可在欧洲各国上市。通过购买热景生物的新冠抗原自测试剂盒,按说明书进行操作并通过该APP上传到指定网络平台,经专业审核后1-2h内即可收到官方报告证书。检测结果为阴性表明未受感染,结果直接告知测试者并出具证书,该证书可作为任何需要提供健康证明场所出入的依据。如果检测结果为阳性,则说明可能有感染风险,结果将自动上报当地公共卫生部门,并指导检测者去专业医疗机构进行核酸检测复核。

热景生物的新冠抗原自测产品加上可以出具证书的APP,解决了医疗机构预约检测难、排队难、出报告慢、可能交叉感染等一系列问题,为国外广大民众提供了安全、可靠、快速、便捷的检测方案,可满足出游、聚餐、上学、商务、文化活动、体育赛事等出入各种场合即时提供健康证明的需求。

应用场景:

正当全球疫情略有缓和之时,德尔塔病毒横空出世并迅速蔓延全球,该毒株传染性强、传播速度比既往毒株更快。世卫专家发出警告,德尔塔病毒已蔓延全球92个国家,各国要提高警惕。近期在国内反弹的这波疫情也主要是德尔塔病毒所致,国内外疫情防控形势严峻。

热景生物新型冠状病毒抗原检测试剂可检测包含德尔塔毒株B.1..2(Delta“德尔塔”)、英国变异毒株B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、巴西变异毒株B.1.(Beta“贝塔”)等多种新冠病毒变异株,此次获得欧盟CE认证又有线上检测APP加持,将为欧洲疫情防控提供有力武器。

热景生物多款新冠检测试剂盒,包括新冠抗原快速检测试剂盒、新冠抗体快速检测试剂盒、新冠病毒/甲型乙型流感病毒联合检测试剂盒、新冠中和抗体检测试剂盒等均已通过欧盟CE认证,并入围意大利、比利时、英国等多国白名单。其中新冠抗原快速检测试剂盒还通过了德国PEI权威认证、全球创新诊断基金会(FIND)认证、中国药品生物制品检定所注册检验,充分证明了热景生物产品质量过硬。针对新冠病毒检测,热景生物形成了全套解决方案,医院、疾控、海关、机场、学校、大型会议、国际赛事等多场景,能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求,将在全球范围内继续助力新型冠状病毒疫情防控工作。

来源:热景生物

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