新冠疫情还在局部发生,根据先前经验,应检尽检,及时发现并隔离感染人员,切断传播源,是最有效的应对方式。这就不得不提到快速分子检测。全球最知名的快速分子检测平台当数赛沛(Cepheid)的GeneXpert?系统。
GeneXpert?系统根据通量大小分为GX-IV(4通道)、GX-XVI(16通道)、Infinity-48s(48通道)、Infinity-80(80通道)(GX-I、GX-II国内暂未上市)。各个通道模块独立运行,因此不必像传统PCR积攒样本批量上机,实现样本随到随做。
GeneXpert?系统整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中,并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中,将分析前处理步骤降至最低,大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。
GeneXpert?试剂盒内置质控探针,保障检测的可靠性和稳定性,见下图示(以XpertMTB/RIFAssay为例)。
GeneXpert?自动化程度高,手动操作少,以XpertMTB/RIFAssay为例,手动操作仅需2分钟,其余步骤均是系统自动完成,全程不到2小时可获得报告。
目前国内已上市的试剂盒有
XpertMTB/RIFAssay:结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)
XpertHIV-1ViralLoad:人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)
XpertXpressFlu/RSVAssay:甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)
XpertCT/NGAssay:沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)
XpertCarba-RAssay:碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法)
即将上市的有
XpertXpressSARS-CoV-2Assay
XpertMTB/RIFUltraAssay
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