临床分子诊断试剂目录
产品介绍
种类
订货代码
产品名称
核酸种类
规格
备注
肝炎系列
P
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）
RNA
32人份/盒
国械注准
P
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR荧光法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）（一步法）
DNA
32人份/盒
性病系列
P
沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
优生优育系列
P
单纯疱疹病毒（HSV)II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
麻疹/风疹病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
RNA
32人份/盒
受理号CSZ
P
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
呼吸道系列
P
肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
埃博拉病毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
RNA
32人份/盒
国械注准
P
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法）
RNA
32人份/盒
国械注准
遗传疾病系列
P
人类HLA-B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准
P
人运动神经元存活基因（SMN1/SMN2)基因检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
32人份/盒
消化道系列
P
柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法)
RNA
32人份/盒
国械注准
P
肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
RNA
32人份/盒
国械注准
P
肠道病毒通用型RNA核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
RNA
32人份/盒
国械注准
P
诺如病毒GI/GII基因型RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
RNA
32人份/盒
肿瘤系列
P
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
国械注准20173403
P
人类B-raf基因VE突变检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
20人份/盒
国械注准20173407
P
锐奇人类K-ras基因突变检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
20人份/盒
国械注准
P
人类HER-2基因扩增检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
20人份/盒
P
人类Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32人份/盒
P
人类TP53基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
25人份/盒
药物基因检测系列
P
人类HLA-B*基因检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
32T/盒
P
人类CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
24人份/盒
48人份/盒
国械注准3
P
P
CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（5GC）、AGTR1（6AC）、ACE（I/D）基因检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
24人份/盒
48人份/盒
国械注准
P
P
NPPA(TC)、CYP3A5*3检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
24人份/盒
P
DNA
48人份/盒
P
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
24人份/盒
48人份/盒
国械注准3
P
P
人类MTHFR、MTRR基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
DNA
24人份/盒
P
DNA
48人份/盒
P
人类CYP2C9、CYP4F2和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
25人份/盒
P
人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
25人份/盒
P
人类HLA-B*基因检测试剂盒（荧光PCR法）
DNA
25人份/盒
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)
产品介绍
乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)是一种球形DNA病毒,感染后能引起急性肝炎、慢性肝炎和重症肝炎等,其中部分慢性肝炎可演变成肝硬化或肝癌。据统计,全球约有20亿人感染过HBV,其中约2.4亿为慢性乙肝患者。而我国约有万人感染HBV,其中慢性乙肝患者约万,每年新发乙肝约10万例。乙肝已成为世界范围内严重危害人类健康的疾病,给社会和家庭造成沉重负担。
HBV具有病毒复制产量高和突变率高等特征,现已至少形成A~9种基因型。目前我国HB∨以B型和C型最为常见,分别约占41%和53%,其中B型主要分布于南方,而C型则多见于北方、中原和华东地区,兼有少量B+C混合型和D型。
临床研究表明,HBV的基因型与疾病进程、感染后临床表现、预后和抗病毒治疗应答等密切相关。例如,B型患者对普通干扰素和聚乙二醇干扰素为主的治疗均敏感,累积生存率要明显高于C型;与B型相比,C型患者血清HBeAg岀现迟,清除慢,核酸复制力强,更易进展汋肝纤维化和肝癌,仅对聚乙二醇干扰素治疗敏感;D型容易在年轻患者中引发原发性肝细胞癌。因此,对HBV进行基因分型具有重要的临床意义。
产品参数
产品信息
●检验原理:采用实时荧光PCR技术,检测样本(FAM通道),内标(HEX/C通道)
●分型范围:B型、C型、D型
●产品规格:32测试/盒
●灵敏度:/ml
●精密度:选用临界阳性样本作为精密度样本,重复测试10次,检岀CT值的变异系数(CV)≤5%
●特异性:本试剂盒与甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝灸病毒、乙型肝炎病毒A型、E型、F型、G型和H型无交叉反应
●有效期:-20℃±5℃可保存12个月
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
产品介绍
GroupBStreptococcusPolymeraseChainReaction(PCR)FluorescenceKit
B族链球菌(GroupBStreptococcus，GBS)也称无乳链球菌，是一种正常寄生于人类泌尿生殖道及下消化道的革兰氏阳性菌，健康人群带菌率可达35％。一般健康人群感染并不致病，但定植于产妇生殖道的B族链球菌可在分娩时垂直传播给新生儿，从而引起新生儿败血症、脑膜炎和肺炎等，并可导致神经系统后遗症。研究表明，B族链球菌不仅是新生儿感染的主要致病菌之一，还可以导致孕妇感染，引发羊膜腔感染、胎膜早破、产褥感染等。
美国《围产期B族链球菌感染筛查策略及防治指南》、我国《孕期B族链球菌感染的临床共识》及《孕前和孕期保健指南（）》均建议所有孕妇在孕35-37周进行B族链球菌筛查。
本试剂盒采用Taqman荧光探针法对B族链球菌核酸进行定性检测，具有灵敏度高、特异性好、时间短、易操作等特点，含有内标质控，可有效防止假阴性，确保结果准确可靠。样本前处理搭配天隆核酸提取系统，可实现高通量、自动化操作，有效减少人工操作引起的误差。
产品参数
产品信息
检验原理
采用实时荧光PCR技术，检测样本（FAM）、内标（HEX/VIC），双通道检测
产品规格
32测试/盒
检测限
copies/ml
精密度
选用高、低浓度样本作为精密度样本，每例重复测试10次，浓度检出值对数值的变异系数（CV,%）≤5%。
特异性
本试剂盒与白色念珠菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌、化脓性链球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、肠球菌均无交叉反应
有效期
-20℃±5℃可保存12个月
人类HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
产品介绍
HumanLeukocyteAntigenB27(HLA-B27)PolymeraseChainReaction(PCR)FluorescenceDetectionKit
人类白细胞抗原-B27（HumanLeukocyteAntigen-B27，HLA-B27）基因是人类主要组织相容性复合分泌物（MajorHisto
