作者：湖北医院检验科王裔雄

2月4日，浙江省CDC专家组一行来到我院医学检验科指导新型冠状病毒核酸检测工作。按照国家卫健委审查要求，专家组一行对科室新冠病毒核酸检测能力进行了现场评定，重点了解了相关实验室设置、仪器设备配置、实验室工作流程及仪器设备运行和维护校准状态等其他涉及检测能力水平的方面，并与相关工作人员进行了交流和询问。

检验科主任向专家介绍了PCR实验室近年来的运行和管理情况，专家组查看后一致认为我院PCR实验室区域设置及仪器设备配置合理，相关实验记录及资料保存完整，建立并完善了质量保证体系，对我院检验科PCR实验室的日常工作及管理给予了充分的肯定，基本满足此次新型冠状病毒的检测及报告发布要求。

同时，针对此次疫情蔓延的特殊性，新冠病毒易感性的特点，专家组也对实验室的检测水平提出了更高的要求，针对目前存在的细节问题也提出了相应的整改意见，随后科室也根据实际情况迅速进行了如下整改：

1、样本处理区的缓冲间与处理间需要传递窗，避免开关门时潜在生物安全风险。

整改：已于/2/5将微生物暂时不用的传递窗安装在样本处理区的缓冲间内，整改完毕！

2、核酸检测三区间缺乏有效的即时沟通工具，不利于日常检测工作的协调进行。

整改：已于/2/6采购对讲机三部，每个区内放置一个用于三区之间的沟通，整改完毕！

3、清洁区和缓冲区内缺乏有效的杀菌消毒设施，存在日常潜在的生物安全风险。

整改：已于/2/10在两区安装固定紫外消毒灯协同污染区移动消毒车使用，整改完毕！

疫情爆发伊始，核酸检测就被各路专家认为是检测新冠病毒的“金标准”，考虑到疫情蔓延的范围不断扩大，感染人数也不断增加，春节返乡交叉感染的压力也不断加大，彼时武汉刚刚封城不久，报道的感染病例也多集中在武汉及周边各地。由于当时能进行独立研发核酸试剂盒的专业企业并不多，试剂盒产能相对受限，国家对核酸检测的资质也并未完全放开，排查疑似病例的任务主要就落在了国家CDC和各省会及地级以上具有相关资质的检验机构。

当时，科室就认为由于春节人口流动的特殊性以及病毒隐匿的潜伏性，春节期间我省各地很可能出现感染的规模性爆发，而像科室这样具有专业资质的当地检测机构很有可能会被临时放开加入到“国家队”承担检测本地区新冠病毒核酸的艰巨任务。

此后，实验室就开始积极着手应对新冠病毒检测的的先期准备：认真落实新冠病毒核酸检测相关资质，对新冠病毒相关检测要求进行自查自检；联系新冠病毒试剂盒相关厂家发货开展预实验，验证试剂、仪器、环境等各种综合影响因素；升级实验室相关防护水平以加强生物安全性等措施执行，为承担新冠病毒核酸检测打下了良好的基础。

随着疫情的不断发展，疑似及确诊病例陆续在湖北各地出现，由于需要确诊的人数过多，各地急需当地医疗机构能就近检测并确诊，为后期集中隔离收治争取宝贵时间。机会总是留给有准备的人，为了能够短时间内完成对省内大量累积疑似待检人群的筛查，我省下放并扩大了检测报告权利范围，经过专家组的严格筛选和评估，我院检验科凭借过硬的资质水平及充分的前期准备顺利加入了全省新型冠状病毒核酸检测机构，成为此次疫情中襄阳地区仅有的四家具有新冠病毒检测资质的专业实验室之一。

截止目前，实验室已累计检测病人样本余例，平均日检测量逾例/天。我院作为枣阳新冠病毒肺炎定点收治单位一直在努力做到疑似病例的早诊断、早隔离、早治疗，为早日解除枣阳疫情警报贡献力量！

湖北省卫健委2月5日关于全省新型冠状病毒核酸检测机构的公示

PCR实验室又称临床基因扩增检测实验室，是医院领导的大力支持下，全体检验科同仁通过多年努力发展起来的规范化分子诊断实验室。PCR实验室始建于7年，实验室的布局包括房屋建设、仪器设备、试剂及实验操作等均遵循《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》严格执行。

实验室发展至今，专业检测人员由最初的2人小组，发展到如今的5人团队，均持有省临检中心PCR上岗合格证，检测设备也由最初的单通道基因扩增仪升级为现在的多通道基因扩增仪可同时检测多个基因位点。年8月，PCR实验室整体搬迁至新院门诊楼医院中率先通过了生物安全二级实验室的验收工作，后期又顺利通过PCR实验室的现场考核验收。

实验室在不断发展中也建立并健全了各项规章制度，对PCR实验室的各项标准操作规程进行了文件汇编，并在每年按时对实验仪器进行校准与维护，同时对操作人员设立专业档案并进行定期操作考核。在质量控制方面，实验室参加了省临检中心和国家卫健委临检中心组织的室间质评项目，每年均以优异成绩通过。

实验室所开展项目有：乙型肝炎病毒（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒（HCV-RNA）、人类乳头瘤病毒（HPV-DNA）23种分型、沙眼衣原体（CT-DNA）、解脲脲原体（UU-DNA）、淋球菌（NG-DNA）、结核杆菌DNA、人感染H7N9禽流感病毒、新型冠状病毒RNA等多种检测项目。

疫情筛查“金标准”病毒核酸检测相关资质认定证书